创新药物HY071435的代谢研究文献综述

课题名称 创新药物HY071435的代谢研究课题性质 基础研究radic;应用课题设计型调研综述 理论研究[研究的主要目的和意义]创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。

相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。

随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

对其进行的临床前药物代谢动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。

在药物制剂学研究中，非临床药代动力学研究结果是评价药物制剂特性和质量的重要依据。

在药效学和毒理学评价中，药代动力学特征可进一步深入阐明药物作用机制，同时也是药效和毒理研究动物选择的依据之一；药物或活性代谢产物浓度数据及其相关药代动力学参数是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础，可提供药物对靶器官效应（药效或毒性）的依据。

在临床试验中，非临床药代动力学研究结果能为设计和优化临床试验给药方案提供有关参考信息。

前期工作表明，HY071435在大鼠体内的血药浓度经时过程存在着显著的性别差异，本研究将从HY071435的吸收、分布、代谢、排泄方面考察其体内药动学过程的性别差异及其机制。

[拟研究或解决的问题]1.完成大鼠单剂量给药后药物代谢动力学的研究。

2.从代谢酶与转运体两方面探讨性别差异的机制。