117-30中间体SCR-4484有关物质检查文献综述

 2023-01-02 17:25:40

一)本课题实验目的与意义117-30为公司计划研究的一种药物的编号,现拟定关于该药物中间体有关物质SCR-4488的检测方法。

其中包括:1.有关物质检验方法的建立2.有关物质检验方法的验证药品检验中对药品的有关物质含量检查,是控制药品中杂质的一种简捷有效的方法。

本课题实验将采取HPLC法进行中间体有关物质的检测。

HPLC因其高效、准确、用量少的优点成为有关物质的主要检测方法。

二)研究内容1.有关物质检验方法的建立1.1色谱柱选择:根据主成分和有关物质化学性质,选择分离度好的色谱柱。

常用反向色谱柱。

1.2流动相选择:根据色谱柱极性选择流动相组成,调节流动相各相比例使主成分与杂质分离。

1.3检测器选择:常用紫外检测器,其波长选择很重要。

选择适宜波长检测。

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