开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
参仙灵颗粒的质量标准鉴定
【课题的目的】 研究细化参仙灵颗粒质量标准,在原有基础上进一步提高该制剂的质量标准。
【主要研究内容】
处方:本品为8味中药复方制剂,拟按照君臣佐使调整处方药味顺序。
鉴别:拟研究增加人参对照药材的薄层色谱;参考药典拟研究细化灵芝的薄层色谱鉴别
含量测定:拟HPLC测人参皂苷Re及确定其含量限度。
【选题意义】
随着全球癌症负担的加重,抗癌药物成为了新药研发的重要方向。中国人民解放军第81医院药学科通过临床实践及无数次动物实验,经临床长期使用并不断改进,开发了有效防治癌症的药物——参仙灵颗粒。本课题拟研究细化参仙灵颗粒原有的质量标准,在原有基础上进一步提高该制剂的质量标准,从更多的方面监测、控制药品的质量,确保药品在使用过程中安全、有效。
【论文综述】
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