助眠凝胶贴膏开题报告
一、研究背景
睡眠是人生存不可或缺的部分，睡眠质量差表现在睡眠时间或深度的不足，长期
失眠会导致生理节律紊乱，影响人们的正常工作生活，现代人们工作节奏快、生活压力大的，很多人都存在睡眠相关问题。如何真正帮助人们很容易地进入睡眠，成为一个有意义的工作。本课题以阿魏酸为模型药物，拟制备成水凝胶贴膏剂。阿魏酸具有一定的镇静安神作用，阿魏酸能够抑制神经活跃、 镇静疼痛，对中枢神经系统 具有一定的镇静、抑制作用[1]
经皮给药系统是指通过皮肤给药以达到局部或全身治疗目的的一种给药途径，它是继口服、注射之后的第三大给药系统，具有潜在巨大的市场前景。凝胶贴膏剂是一种新型的经皮给药制剂，系指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。除具有经皮给药制剂的共性优点[2] ，如减少血药浓度波动、降低毒副作用、用药方便、患者顺应性好等优点外，与传统的经皮给药制剂相比，水凝胶贴膏剂更是有以下特点：（1）与皮肤的相容性好，亲水性基质不含有机溶剂等对皮肤刺激性大的成分；（2）较之压敏胶贴剂载药量大，特别适合使用剂量较大的中药载药；（3）能改善角质层的水化作用，促进药物透过皮肤角质层，提高药物的生物利用度；（4）利用缓控释技术，减少给药次数，提高用药依从性；（5）使用方便，不污染衣物，可反复粘贴[3] 。
二、凝胶贴膏综述
凝胶贴膏剂分为3层，即背衬层：主要作为膏体的载体；膏体层：是凝胶贴膏剂的主要组成部分，含水分子和药物的水溶性高分子骨架结构，在使用过程中产生黏性而与皮肤紧密贴合；防粘层：保护膏体层。其中水凝胶基质的配方和比例是凝胶贴膏剂研究的核心，对凝胶贴膏剂基质的成型有很大的影响。水凝胶基质成分包括交联骨架、交联剂、交联调节剂、增稠剂、抑菌剂、保湿剂、促渗剂和水等。交联骨架：绝大多数交联型水凝胶基质以丙烯酸聚合物作为交联骨架解决了水凝胶贴剂内聚力不强、黏弹性不够、保湿性差等难题。交联剂：能引发和加速交联反应，最常用的交联剂是铝盐最常用的交联剂是铝盐（甘氨酸铝）。交联调节剂：常用的交联调节剂包括柠檬酸、酒石酸等。交联骨架、交联剂和交联调节剂是交联型水凝胶贴剂的交联核心。交联剂是水凝胶贴剂基质成型的关键成分，与贴剂的黏接性能有直接关系。交联剂用量不足，基质交联不完全，内聚力差，可发生脱膏现象；交联剂超量，基质过度交联，膏面黏性降低，甚至没有黏性。交联调节剂是催化调节基质交联速度和交联程度的关键物质，而交联速度和交联程度涉及到贴剂制备工艺中基质涂布的难易、制剂的黏接性能和制剂稳定性等问题[4] 。增稠剂：是指用于提高产品黏稠度的新型高分子材料，常用增稠剂有卡波姆、海藻酸钠、西黄蓍胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮等。保湿剂：是一类亲水性的润肤物质，在较低湿度范围内具有结合水的能力，给皮肤补充水分，它们可以通过控制产品与周围空气之间水分的交换使皮肤维持在高于正常水含量的平衡状态，起到减轻皮肤干燥的作用，常用的为甘油、丙二醇、山梨醇等，以及它们的混合物[5]。抑菌剂：是能抑制细菌生长的物质，常用的为酚类、醇类、羟苯酯类等。透皮促渗剂：促进药物透过皮肤进行吸收的物质，较常用的为薄荷醇、冰片、有丙二醇、二甲亚砜以及一些表面活性剂等。
三、立题依据
