一、 研究背景随着现代社会的发展,绿色能源,环境污染,亚健康等概念的提出,人们也开始逐步的意识到自己的生活健康问题。
但是由于现代医疗水平,社会发展,资源分配的不平衡以及国家政府的政策导向等,使得新药的开发,研究速度并没有跟上人们的预想,所以各个国家政府,区域组织机构均推出了相关的法律政策来激励制药企业进行新药的开发与研究,例如欧盟通过不断的改进完善新药的注册审评工作,欧盟的药品注册方式除了中央注册程序外,还有相互认证程序及成员国程序两种申请方式。
还有就是通过费用的控制,专利的保护以及政府激励等,反观中国,由于社会的风气,人员设备技术,创新激励政策等的不足,使得中国的创新药的开发与研究遇到了巨大的阻碍。
二、 研究意义面前我国医药产业正处于从模仿到创新的过渡期,各个制药企业开始研发自主创新药,不再是一味的生产仿制药,而这时候就迫切地需要国家政策的激励和扶持,来支撑中国自主新药的研发。
中国才开始在新药研发领域刚刚起步,药品专利链接制度的缺陷,政府激励政策覆盖的不全面,而欧盟在对于新药研发的激励扶持政策有着长时间的改进,对于新药的专利保护,新药的研发激励扶持政策也已经有一定的成果并起到了良好的效果。
所以,通过对欧盟医药产业的创新政策环境研究,从而对我们国家的启示。
取其精华,再结合中国社会的现状,建议并完善出一套适合中国社会的创新激励扶持政策,加快中国的自主新药的研发。
三、 文献综述1、 创新药研发的涵义创新药在我国是指在国内外均为上市、含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药物[1]。
由于社会的发展,科技的进步,许多以前由于设备、技术原因而未能研发的药物现在已经具备研发的可能,还有就是由于工业化的进程所导致的许多新疾病,也需要快速研发新药来治疗,创新药物的研发可以使得人民生活的健康得到保障。
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