FLH处方制备工艺优选文献综述

FLH处方制备工艺的研究进展及意义摘 要：为了更加有效地治疗2型糖尿病，我们选择了RGLN YSEJSG复方片，为了筛选优化处方，本试验将通过比较溶解速率、制剂成型性、休止角、崩解时限等考察指标，对助溶剂、填充剂、粘合剂及其用量进行筛选优化。

为了保证药物的含量均匀度，本试验将着重在混合工序进行工艺研究。

根据溶出度、含量均匀度等相关主要指标优化FLH处方、工艺，降低主药含量转移损失率。

关键词： RGLN ；YSEJSG ；处方；制备工艺；2型糖尿病糖尿病是最常见的慢性病之一，血糖偏高该病的主要标志。

随着人们生活水平的提高，肥胖发生率的增大，糖尿病的发病率呈逐年上升趋势，并且不受年龄限制，年轻人也在糖尿病患者中占有一定比例[1]。

2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)属于进展性疾病的一种，是由于胰岛素分泌不足或者靶组织细胞对胰岛素敏感性降低所产生的疾病，导致血糖随着病程的进展逐渐增加。

若得不到有效的治疗，对患者身体的多系统都会造成损害[2]。

近年来，治疗糖尿病的药物相对单一。

2008年6月23日美国FDA批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）的RGLN＋YSEJSG复方片（Replaglinide/Metformin HCl，商品名：PrandiMet）上市，用于辅助饮食和运动改善已经接受格列奈类药物和YSEJSG治疗的、或者已经接受格列奈类药物单药治疗及YSEJSG单药治疗不能充分控制血糖的2型糖尿病成年患者的血糖控制。