五仁醇软胶囊处方、工艺研究文献综述

文献综述摘要：本课题在部颁中药五仁醇胶囊的基础上，改剂型制备为软胶囊。

课题采用五味子提取物五仁醇浸膏粉进行软胶囊的制备，重点研究了软胶囊的处方、制备工艺、和质量控制方法，对中间产品、工艺参数进行了相应的研究与控制，建立了成品最终的质量控制标准，确定了本品的处方、工艺。

本课题在珠海金鸿药业股份有限公司展开，该公司目前大力发展中药和中药现代化。

五仁醇软胶囊正是在该背景下展开，通过对五仁醇软胶囊的制备工艺和质量标准深入研究，确定了该产品的生产工艺和质量标准，建立了质量控制体系。

目前该产品已进入生产化阶段，增加了肝炎治疗中药的类别，为患者提供了更好的选择，有助于缓解该疾病领域的治疗现状。

关键词：中医药 五仁醇 软胶囊 处方工艺 （一） 立项背景我国是中医中药的发源地，中药在我国有着悠久的使用历史，当前，国家大力弘扬中医理念，发展中医药产业，十三五倡导明确要求促进中药工业转型升级，发展民族中药。

本次研究对五仁醇软胶囊的工艺、质量进行深入研究，在现代机械设备下完善五仁醇软胶囊的生产工艺和质量标准，提高五仁醇软胶囊现代化科技产业化能力。

（二） 五味子药用价值五味子为木兰科植物五味子Schisandra inensis（Turcz）Baill的干燥成熟果实，主产于辽宁、吉林、黑龙江、河北等地，习称北五味子。

五味子酸、甘、温，归肺、心、肾经，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心功效[1]。