1. 研究目的与意义
目的:根据流行病学资料,我国现有高血压患者2亿人,每年新发脑卒中200万人,新发心肌梗死50万人,死于心脑血管病300万人,每年主要心血管病的直接医疗费用达1300亿元,其中用于高血压的医疗费达366亿元。
急性高血压会直接或间接引起外科手术患者术后并发症和死亡率的增加,因此快速控制动脉血压的升高对于减少术后并发症具有十分重要的意义。
术间高血压是由交感神经兴奋引起全身血管收缩所致,通常使用静脉疗法诱导血管舒张。
2. 国内外研究现状分析
国外现状氯维地平为二氢吡啶衍生物,是一种超短效的静脉注射用钙通道阻断剂,曾由阿斯利康公司作为围手术期出现高血压短期控制药物进行开发,但开发曾一度中止。
氯维地平具有高度的血管及心肌选择性,在体内迅速代谢为非活性物质。
氯维地平具有很强的降低脉率的活性,对全身血管及肺血管也有扩张效果。
3. 研究的基本内容与计划
研究内容: 一、制剂中依地酸二钠含量方法的确定 (1) 采用文献方法,拟定氯维地平中依地酸二钠含量测定方法(2)稀释剂的选择 二、依地酸二钠含量方法学验证(1)测定专属性(2)计算线性和范围(3)检测限和定量限(4)准确性(5)重复性(6)中间精密度(换仪器)(7)溶液的稳定性(8)耐用性研究计划:3.1-3.5查阅文献完善氯维地平中依地酸二钠含量测定方法3.6-3.7因为脂肪乳剂在水中无法破乳,edta游离不出来,无法测定,故需考察一种合适的有机溶剂进行破乳,然后完成edta的分析。
所以选择稀释剂进行稀释,选择适当的稀释剂。
3.8-3.10 初步了解高效液相色谱仪的使用方法3.11-4.1 完成依地酸二钠含量测定方法学验证基本步骤4.2-4.10 观察谱图,处理相关实验数据4.11-4.30书写论文,论文成型,指导老师讲评修改并定稿5.1-5.30 准备参加答辩
4. 研究创新点
特色: hplc具有专属性强、灵敏度高等特点,既可用于分离也可用于定量分析,适用于各种各样的有机化合物。
因此在药物成分的分离与测定方面能够充分发挥其它分析方法无与伦比的优势。
所以用hplc法测定本实验,实验方法操作简便,精确。
