英加韦林胶囊的研究开题报告

全文总字数：843字

1. 研究目的与意义

英加韦林适用于成人流行性感冒的治疗。

本品是一种全新作用机制的抗流行性感冒病毒药物，其在病毒感染细胞内抑制病毒核蛋白（NP）的合成，并阻止新合成的病毒核蛋白（NP）由细胞质向细胞核的迁移，由于这一过程是病毒感染宿主细胞的必需过程，故英加韦林能够有效的阻止病毒增殖，发挥抗病毒作用。

2. 国内外研究现状分析

由俄罗斯valenta公司开发，于2008年在俄罗斯批准上市，2009年正式投放市场，用于治疗成人流行性感冒。

2009年6月俄罗斯卫生及社会发展部发表通告，将英加韦林作为甲型h1n1流行性感冒的治疗药物，并载入其新发布的《成人甲型h1n1流感防治指南》中。

2011年，英加韦林先后在乌克兰、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯坦、亚美尼亚、阿塞拜疆等前苏联国家，及蒙古等国上市，本品为英加韦林所制备的胶囊剂，在国内未生产上市。

3. 研究的基本内容与计划

了解英加韦林胶囊的作用机理，分别测定他的精密性，稳定性，耐用性，线性，专属性和准确度。

研究计划

一 前期工作（2月22号－3月1号）：实验装置的准备和药品的准备。

4. 研究创新点

抗流感病毒药物治疗是流感治疗基本和重要的环节，根据作用环节的不同，抗流感病毒药物主要包括神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦、扎那米韦）、M2蛋白离子通道抑制剂（如金刚烷胺、金刚乙胺）和病毒血凝素蛋白抑制剂（如阿比朵尔 ).近年来，流感病毒耐药性的发生率持续呈上升趋势，而各种流感病毒对抗病毒药物的耐受性日益升高，故需要开发一种新型的抗病毒药物。

英加韦林具有全新的作用机制、低产生耐药概率、良好的安全性、与现有主流抗流感病毒药物相当或更优的疗效、方便的给药方法，是一个极具潜力的药物。