柴胡舒肝散药物代谢动力学的研究开题报告

 2022-01-19 22:08:06

全文总字数:5010字

1. 研究目的与意义、国内外研究现状(文献综述)

1、课题的意义

药物代谢研究是药物研发、评价、监控等环节中不可缺少的重要部分,同时也和药物的生物利用度、安全性及有效性密切相干。

药理学研究表明药物治疗的关键在于机体代谢药物达到一定的浓度,而提高药物中有效成分浓度并保持足够长的时间,且在其低于有效浓度后快速代谢减少停留体内的毒害时间,则是提高药物治疗效果的有效方法。药物代谢动力学是帮助研究复方成分协同作用的有效手段,通过测定药峰浓度cmax、药峰时间tmax、药时曲线下面积auc、平均滞留时间mrt、半衰期t1/2、生物利用度f以及清除率cl等指标直观反映药物浓度随时间在体内的变化情况,这些参数反映了药物在体内吸收、分布、消除的过程。通过结合对多种有效单体的测定来还原复方药剂的协同作用[1]

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2. 研究的基本内容和问题

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3. 研究的方法与方案

1、研究方法、技术路线及实验方案

1)生物样品中中药方lc-ms/ms 测定方法的建立

1.1 标准溶液的配制

4. 研究创新点

本课题的创新之处在于以柴胡舒肝散为代表首次建立同时测定血浆样品中中药方lc-ms/ms的方法,同时也是首次测定柴胡舒肝散九种单体成分的药物代谢动力学指标,给该配方提供了临床应用的化学基础

5. 研究计划与进展

研究计划及预期进展

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