银杏叶提取物(EGB)的制备及其质量评价开题报告

 2021-08-08 10:08

1. 研究目的与意义

银杏为银杏科银杏属落叶高大乔木,具有欣赏、经济、药用价值,全身是宝。银杏是我国的特产植物在我国的分布量约占世界的百分之八十,但对其研究、开发与深层次利用却落后于国外。其中银杏叶具有很高的药用价值,它含有多种对人体健康有益的成分。银杏叶提取物(GBE)是经现代提取工艺从银杏叶中提取的活性物质,主要包括:银杏黄酮和内酯。目前银杏叶提取物的质量标准是参照国际上公认的EGb761提取物的24 6标准,即总黄酮不少于24%,总萜类内酯不少于6%。并且银杏叶提取物中银杏酚酸也要控制在一定含量。目前有关银杏叶提取物的制备方法很多,但从提取工艺及所得产品质量来看各有优缺点,提取物中黄酮和内酯的含量还有待于进一步提高,以满足国际EGb761提取物的24 6标准。本研究采用大孔树脂法纯化制备银杏叶提取物,以银杏黄酮和酚酸为指标,将制备所得产物与市售EGB产品比较进行质量评价。

2. 国内外研究现状分析

银杏又名公孙树、白果树、鸭脚子树、灵眼等,为银杏科银杏属落叶高大乔木,是当今地球上最古老的树种之一。银杏叶是银杏资源的重要组成部分,具有很多药理作用。银杏叶的主要活性成分有两种:银杏黄酮和银杏内酯。银杏黄酮具有清除体内自由基、扩张脑膜动脉、改善脑血循环功能、改善心肌缺血、提高人体抗病力与自愈力、抗衰老、调节内分泌和脂质代谢、促进肌肉生长。银杏双黄酮能降低血清胆甾醇,对高血压患者有降压作用,可用于治疗冠心病、心绞痛和脑血管疾患等多种疾病;黄酮甙元有降低血液胆固醇的作用。从银杏叶中提取的槲皮素、山奈黄素、异鼠李黄素的混合物,具有扩张血管及解除痉挛的作用,对冠心病、心绞痛等也有疗效。银杏内酯对免疫系统、中枢神经系统、缺血损伤有保护作用,并有抗休克、抗过敏及抗炎作用。

银杏叶提取物有非常好的国际市场,国际上的银杏叶制品已达300多种,世界上银杏叶制剂的年销售额为50亿多美元。美国市场上的银杏叶制品种类繁多,已成为最畅销的草药产品之一。欧洲的银杏叶提取物制剂产品在世界范围内占较高的份额。银杏叶提取物是国际市场上天然药物中使用量最大的品种之一。近几年,由于受世界植物药和保健品市场强势拉动影响,银杏叶提取物将会出现又一个黄金发展期。目前,我国银杏叶提取物在保健品、饮料、化妆品、饲料等领域的开发刚刚起步,可以算是一片空白。如果在这些领域充分开发,显然会进一步带动银杏叶提取物的发展,提高银杏叶提取物的总体经济效益。我国拥有全球约80%以上的银杏叶资源,但在银杏叶提取物药用基础的研究方面,与法、德等西欧国家相比还比较落后,从而使银杏叶提取物的质量的研究开发也处于较低水平。因此需要加强提取物提取制备这方面的研究。

3. 研究的基本内容与计划

一、研究内容

(1)样品前处理:对银杏叶进行干燥、粉碎并进行脱脂处理,确定样品前处理方法。

(2)银杏叶提取物的粗提:根据参考资料,确定溶剂浸提法提取银杏叶提取物的工艺及其参数。并采用分光光度法检测银杏黄酮的含量。

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4. 研究创新点

(1)通过静态吸附和动态吸附试验研究三种大孔树脂纯化制备银杏叶提取物的工艺条件,该方法简单、高效、所得产品质量好、成本低;

(2)分光光度法检测银杏叶提取物中的黄酮和酚酸含量,该方法对试验仪器要求低、检测效果准确。

(3)首次将试验所得银杏叶提取物与市售产品进行比较评价,为进一步完善提取纯化工艺提供参考。

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