年产10吨青钱柳固体冲剂的工厂设计开题报告

1. 研究目的与意义

青钱柳芽叶含有一条神奇的原生态降糖因子链，主要由两大原生态营养成分组成：无机营养成分跟有机营养成分，能够有效全面的调节人体糖代谢。

良好生产规范(good manufacturing practice，gmp)是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求。gmp的内容可概括为硬件和软件两部分，所谓硬件是指对食品企业厂房、设备、卫生设施等方面的要求，软件则是指生产工艺、生产行为、管理组织、管理制度和记录、教育等方面的管理规定；一般卫生标准的内容主要是产品必须符合的卫生和质量指标，如理化、微生物等污染物的限量指标，水分、过氧化物值、挥发性盐基氮等食品腐败变质的特征指标以及纯度、营养素、功效成分等与产品品质相关的指标等。

作为保健食品有两个基本特征：一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。保健食品不是一般的食品，它是为特定人群设计生产的具有特定保健功能的一类食品。

2. 国内外研究现状分析

保健食品良好生产规范（gmp）是世界各国普遍采用的对食品生产全过程进行监督管理的法定技术规范，在国际上已有将近五十年的历史了，但正式在我国的食品行业实施不到二十年的时间。因此，从客观上分析，我国的大多数保健食品企业对照gmp的要求和准则，通过厂址选择和厂房的（新、改、扩）建设、设备选型、人员培训、资料准备等在gmp系统建设的基本要求上还需要完善。

食品gmp是从药品gmp中发展起来的。美国fda于1963年颁布了世界上第一部药品的良好操作规范（gmp），实现了药品从原料开始直到成品出厂的全过程质量控制。1969年fda制定了食品良好生产工艺基本法，从此开创了食品gmp的新纪元。

我国新版gmp于2010年修订，新版gmp把欧盟gmp作为模板，另外还参考了who、pic/s、美国、日本的gmp。新版gmp的主体条款已经基本达到国际标准，但是框架体系还未能与发达国家的gmp框架体系媲美。我国较为欠缺的是关于原料、产品和操作过程的具体规定。

3. 研究的基本内容与计划

一、研究内容

1、青钱柳固体冲剂的工艺设计，设备选型，人物流通道

2、市场需求分析与发展趋势

4. 研究创新点

1、青钱柳固体冲剂产品的生产工艺流程

2、保健食品良好生产规范对企业制品的生产过程中的规范要求