沐舒坦注射液局部毒性试验研究开题报告

 2021-08-14 06:08

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

沐舒坦即盐酸氨溴索(ambroxol hcl),化学名称:反式-4-【(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基】环己醇盐酸盐。

自1991年进入我国应用于临床以来,其祛痰和改善肺功能的临床疗效及安全性已得到较多的肯定。

盐酸氨嗅索是嗅己胺的衍生物,是一种新的载痰溶解药,比嗅己新的祛痰效果更佳,该药具有促进载液排除及溶解分泌载液的作用,能够减少载液腺分泌,增加呼吸道载膜浆液腺分泌,从而降低痰液载度。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

3.豚鼠全身过敏实验设高、低、空白、阳性对照4组,每组6只动物,雌雄各半。

腹腔致敏阶段采用高剂量组和低剂量组。

(约为临床拟用量的0.4和0.2倍),溶媒对照组采用0.9%nacl注射液,阳性对照组采用卵白蛋白。

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