盐酸左米那普仑缓释微丸胶囊的稳定性分析及其初步药代动力学研究开题报告

 2021-10-23 09:10

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文 献 综 述重性抑郁障碍 (mdd) 即抑郁症, 是一类严重危害人类身心健康的常见精神疾病, 给整个社会带来了沉重的经济负担。

据世界卫生组织预测, 到2030 年抑郁症将会成为世界主要的致残性疾病[1]。

目前抗抑郁药治疗是抑郁症的主要治疗方式,大多数治疗指南推荐选择性5-羟色胺(5- ht)再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors,ssris)和(或)5- ht与去甲肾上腺素(ne)再摄取抑制剂(serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor,snris)作为一线选择用药[2]。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

一 、研究或解决的问题制备盐酸左米那普仑缓释微丸 二、拟采用的研究途径 1.采用空白丸心包衣法制备盐酸左米那普仑缓释微丸; 2.采用乙基纤维素作为缓释材料,以流化床包衣法制备盐酸左米那普仑缓释微丸,灌装胶囊对其进行体内外评价; 3.建立高效液相色谱,对其稳定性进行评价,以比格犬为动物模型,检测其药代动力学参数。

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