托伐普坦原料中有关物质的初步研究开题报告

 2021-10-23 09:10

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

一、简介美国fda于2009年5月19日批准了日本大冢制药公司(otsuka pharm)开发的新药托伐普坦片(tolvaptan tablets,商品名:samsca),用于治疗由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足综合征所导致的高容性或等容性低钠血症。

本品是继06年在日本上市的莫扎伐普坦(mozavaptan)之后,又一个获准上市的治疗低钠血症的口服型精氨酸加压素v2受体拮抗剂。

随着samsca的获准,医生治疗低钠血症又多了一种新的选择。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

内容:1.建立hplc法测定托伐普坦中有关物质;2.方法学验证。

要求:1.查阅文献,了解托伐普坦的理化性质、可能含有的杂志种类;2.掌握有关物质方法建立的过程及方法学掌握。

hplc法(高效液相色谱法):高效液相色谱是色谱法的一个重要分支,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析。

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