利拉鲁肽纯化方法研究开题报告

 2022-02-10 22:21:22

1. 研究目的与意义

利拉鲁肽（liraglutide）是由丹麦诺和诺德公司研制的用于糖尿病和肥胖治疗的人胰高血糖素样肽-1（glp-1）类似物。

与人胰高糖素样肽-1（glp-1）同源性达97%。

利拉鲁肽具有降低血糖，促进胰岛细胞再生，亲卫延长胃排空等多种作用，应用前景广泛，对糖尿病的治疗有重大意义。

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2. 研究内容和预期目标

(1) 学习多肽纯化基础知识,掌握多肽纯化实验技术。

(2)查阅多肽纯化相关文献，设计利拉鲁肽纯化方法开发实验，写出开题报告。

(3)根据设计的路线开发利拉鲁肽纯化方法。

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3. 研究的方法与步骤

拟定采用色谱柱：nana-micro Unisil C4
大曹 C18
Kromasil C18
拟定采用流动相A相：磷酸氨水（11ml灵算到975ml水中加15ml三乙胺调PH到2.3）
TEAP（0.2%磷酸（氨水调PH到6.5））
拟定采用流动相B相：乙腈
拟定上量样：1g
拟定先进行6次试验对比三种柱子及流动相搭配效果，之后在改变流动相浓度在做对比试验

4. 参考文献

[1] 杜玲玲.糖尿病治疗新药--利拉鲁肽[J]. 中国药房, 2011, 22(1):61-63
[2] 冯军,马艳池,东圆珍,张喜全. 利拉鲁肽的制备[J]. 中国医药工业杂志, 2013, 44(2):121-124
[3] 郭德文,曾德志,卢昌亮,文永均. 利拉鲁肽的制备方法[P]. 中国专利, 201310201411.2
[4] 孟钢;孙艳艳.同规格不同生产厂家的色谱柱对胸腺法新有关物质测定结果的影响[J]. 生物技术世界. 2013,(2):75-76
[5] 覃亮政, 潘俊锋, 马亚平, 袁建成. 一种纯化固相合成利拉鲁肽粗肽的方法[P]. 中国专利, 201210029818.7
[6]张敏 , 叶茂 , 于静 . 利拉鲁肽的分子结构及其药理作用[J]. 湖北民族学院学报 , 2011, 28(1): 67-70.
[7](曹洪玉，金晓军，郭委，余雅娴，史龙飞，唐乾，郑学仿． 高等学校化学学报，2018，
39(5)，1026—1033)
[8]厉保秋． 多肽药物研究与开发，北京: 人民卫生出版社，2011，68—69)
[9]麻远，赵玉芬．科学通报，2002，47(6)，1201—1205)

5. 计划与进度安排

（1）2022-2-25~2022-3-3，毕业实习，查阅文献资料，写出开题报告。

（2）2022-3-3~2022-3-15，在查阅文献资料的基础上，确定研究路线和实验方案,准备实验药品和实验仪器。

（3）2022-3-15~2022-6-2，完成利拉鲁肽合成工艺探索研究、对样品的分子量及纯度进行分析。

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