年产5亿粒胆舒胶囊生产车间工艺设计开题报告

 2022-09-29 11:44:55

1. 研究目的与意义

胶囊剂是指将药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊材中而制成的制剂。

上述硬质胶囊壳多以明胶为原料制成,现也用甲基纤维素、海藻酸钙(或钠盐)、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子材料,以改变胶囊剂的溶解性能。

最近几年,胶囊剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展,已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。

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2. 课题关键问题和重难点

1. 药物的背景调查以及工艺流程的设计;2. 设计依据与设计规模;3. 物料衡算和能量衡算;4. 制药反应设备的选择;5. 设备的布局连接和车间的布置设计;6. 管道设计;7. 工艺流程图、设备图、车间布局图的设计;8. 行政法规执行措施:8.1消防设计措施; 8.2.环境保护措施; 8.3.劳动安全卫生措施; 8.4.节能措施;9. GMP 专篇: 9.1.洁净区划分和空气洁净等级说明; 9.2.车间人物流设施说明;9.3.空调系统设置、除尘及局部排风说明; 9.4.净化装修说明

3. 国内外研究现状(文献综述)

胆舒胶囊是根据舒肝利胆,理气止痛的中医理论研制而成的一种胶囊制剂,它是由天然植物分离的薄荷素油等组成。

1 胆舒胶囊主要成分1.1 胆舒胶囊主要成分是薄荷油其包括以下萜类:(.).薄荷醇(30.50%),(一).薄荷酮(14.32%),( )一异薄荷酮(15.10%),(.).醋酸薄(28.10%),( ).薄荷呋喃(1.09.0%)和1。

8.桉油酚(3.514%)。

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4. 研究方案

先收集药物相关的资料,根据药物本身的特点选择比较设计方案,设计的总目标是使人力、物力、财力和人流、物流、信息流得到最合理、最经济、最有效的配置和安排,即确保规划的企业能以最小的投入获取最大的效益。

其典型目标是:(1)有效利用设备、场地、人力和物力 (2)简化加工流程 (3)满足交货周期要求 (4)最大限度减少生产物流成本 (5)追求投资最低化 (6)为企业员工提供安全、方便、舒适和健康的工作条件根据以上目的来确定设计方案。

5. 工作计划

1月1日至2月18日: 查阅背景资料、工艺流程,准备进行设计2月19日至3月2日: 方案论证,撰写和提交开题报告3月3日: 毕业设计开题3月4日至3月21日: 进行物料衡算、能量衡算等3月22日至4月15日: 设备的布局连接、说明书、制作工艺流程图、设备图以及车间布局图等4月16日至5月初:撰写毕业设计论文,毕业答辩

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