1. 研究目的与意义
随着人们生活水平的提高,越来越多的家庭开始饲养宠物。
养宠物不仅成为一种时尚,更是很多人的一种寄托,宠物地位得到了快速提高,人们已经把它们当成家庭中的一员。
同时随着国内宠物饲养水平的不断进步,宠物主人对宠物的健康要求也由最初的不太在意阶段发展到了健康至上阶段,因此对各种宠物专用药的需求也越来越迫切。
2. 课题关键问题和重难点
本项目的关键问题在于制备得可压性良好、崩解性能符合药典要求,且适口性较佳的口服片剂。
1、可压性方面,我们要求制得流动性良好、混合均匀、可压性良好的颗粒,以确保压制出表面干净光滑的片子,避免出现裂片、松片、粘冲、含量不均匀、片重差异超限的片子,这是本项目的关键问题,也是最主要的难点。
2、崩解型方面:片剂超过了药典规定的崩解时限,即称为崩解超限和崩解迟缓,理想的片子崩解时限应符合药典规定,因此对崩解剂品种的选择以及用量的选择是本项目的难点。
3. 国内外研究现状(文献综述)
1、简介本次研究药物为片剂,通用名称:乳酸菌素片(rusuanjunsu pian),英译:lacidophilin tablet。
它的药理作用主要有:1.附着肠黏膜细胞,形成肠粘膜保护层。
2.提高免疫系统吞噬病原菌、病毒的能力。
4. 研究方案
1、处方筛选采用单因素试验,考察粘合剂浓度对制粒的影响。
采用3因素3水平正交试验,考察糖粉、蛋白糖、可可粉对口感的影响以及对可压性的影响。
2、工艺研究本品你采用湿法制粒工艺。
5. 工作计划
2022年12月10日~2022年2月8日:进行处方初步筛选研究:采用单因素试验,考察粘合剂浓度对制粒的影响。
采用3因素3水平正交试验,考察糖粉、蛋白糖、可可粉对口感的影响以及对可压性的影响。
2022年3月1~2022年3月10日:进行工艺研究:采用单因素试验考察不同的筛网制粒、整粒后对可压性的影响;采用单因素试验考察烘干温度及烘干时间对颗粒水份含量的影响,同时试行实验室放大三批。
