抗炎镇痛自发热贴中三种成分的HPLC含量测定及初步成型工艺研究开题报告

1. 研究目的与意义

类风湿性关节炎（reheumatoid arthritis,ra）是以慢性的关节滑膜炎症为主要特征的自身免疫性疾病。

ra的基本病变包括：增厚衬里层、滑膜细胞增生、各类炎性细胞被浸润、血管翳形成及骨组织的破坏。

在中国，ra的发病率约是0.4%，呈现出女性高于男性的分布趋势，并且具有治疗周期长，致残率高的特点。

2. 文献综述

单独附在开题报告后面

3. 设计方案和技术路线

1. 栀子与生草乌栀子苷属属环烯醚萜类化合物，易溶于水、甲醇，也溶于醇等，故选用水做提取溶剂，与生草乌共同用水煎煮2小时，取上清液；因煎煮方法导致杂质较多，可先进行超声溶解，在多次过滤去除杂质，另器保存。

2.祖师麻2.1乙醇浓度确定祖师麻和山栀子各取七份，选取不同浓度的乙醇40%、50%、60%、70%、80%，浸泡药材时间1或2小时；浸泡结束后将药材和溶剂装入渗漉器，排除容器内气泡，另添同浓度乙醇至高于药材2~3厘米处，静置24~48小时；最后以5ml/min-1（适当速度）收集所需渗漉液。

2.2渗漉液体积的确定选取最优的乙醇浓度的前体条件下，用该乙醇浓度浸泡药材1~2小时；浸泡结束后将药材和溶剂装入渗漉器，排除容器内气泡，另添同浓度乙醇至高于药材；以5ml/min-1（适当速度）收集不同体积的渗漉液，并测定不同体积时，渗漉液中指标成分的含量，确定渗漉液的最佳收集量。

4. 工作计划

已经结束了药物提取工艺的优化阶段，即将进行小鼠给药实验，对药物是否会产生刺激性、过敏性等进行验证。

未来还要进行贴剂的制作与辅料量的优化工艺验证。

最终，会制成一款自发热贴剂产品。

5. 难点与创新点

中医的温热疗法在临床是应用十分广泛，目的就是为了中药能够通过热量和适度软化的中药成分可以更好的被人体吸收，进入人体的血液循环从而达到治疗的效果。

但是传统的热源从前期准备到热源对人体产生影响都是十分的繁杂，自发热贴使用方便，持续时间长、温度也是可以控制到适宜温度的，运用铁粉的氧化还原反应将化学能转化为热能，持续不断的供给热量，从而达到治疗目的。

因此，本贴剂在使用巴布贴时联用了自发热贴。