AB201药物的处方工艺筛选及溶出度评价开题报告

1. 研究目的与意义

1. 内容：AB201药物的处方工艺筛选及溶出度评价。

2. AB201为难溶性药物，通过处方和工艺筛选，制备出与原研品质量一致的产品。

2. 文献综述

ab201药物的处方工艺筛选及溶出度评价南京中医药大学薛凯摘 要：ab201是新型环戊基三唑嘧啶类口服抗血小板药物，为选择性 p2y12 受体抑制剂，通过抑制新血凝块的形成，可降低动脉粥样硬化血栓形成事件的发生。

ab201主要用于急性冠脉综合症抗血小板治疗和经皮冠状动脉介入治疗(pci)中，具有强效、快速及可逆抑制血小板的特点，并且其本身具有活性不需经肝药酶活化，能够更好地防止缺血事件的发生。

本文综述了ab201的处方工艺筛选及溶出度评价。

3. 设计方案和技术路线

首先筛选出具有区分力的溶出介质，处方工艺筛选从以下几方面解决主药难溶的问题：1. 主药粒径控制。

2. 粘合剂的型号、用量。

3. 填充剂不同比例。

4. 工作计划

完成小试处方和工艺研究，接下来进行中式放大。

5. 难点与创新点

难溶性药物越来越多运用于临床，解决难溶性药物溶出问题为固体口服固体制剂需要解决的技术问题。

本文以原研制剂为参比，首先筛选出有区分力的溶出介质，再分别从处方和工艺角度对影响溶出的因素进行考察，并以f2因子为评价指标，以确定最优处方和制备工艺。