1. 研究目的与意义（文献综述）
注射用盐酸吉西他滨，适应症：局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；局部晚期或已转移的胰腺癌；吉西他滨与紫杉醇联合，适用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
盐酸吉西他滨( gemcitabine hydrochloride) 作为一种新型的细胞周期特异性抗代谢类抗癌药物，主要作用于dna 合成期的肿瘤细胞 (s 期细胞 )。在一定条件下，它可以阻止肿瘤细胞从g1期向s期的进展。它是美国 eli lilly 公司开发的嘧啶核苷类药物，于 1995 年在澳大利亚、芬兰等国上市，商品名为 gemzar，我国已批准进口，中文商品名为健择。从化学结构来看，盐酸吉西他滨的抗癌有效成分是其核苷的 β 异构体，而其α 异构体则基本没有效用。临床用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗，2000年底又被批准用于治疗膀胱癌。盐酸吉西他滨目前已在100多个国家得到广泛临床应用。
国内盐酸吉西他滨市场正处于发展时期，需求量不断增加。随着仿制药企业的不断涌现，注射用盐酸吉西他滨的市场竞争将日趋激烈，而其平均用药价格下降也将成必然之势。但因生产难度大，原料等原因，盐酸吉西他滨价格较为昂贵。本设计旨在选取一个产率较高，原料较为廉价易得的合成新路线，同时在车间设计、设备选取方面进一步优化，以使注射用盐酸吉西他滨的得生产成本可进一步降低，同时推进我国在抗癌药物的发展速度，增加更多拥有自主知识产权的药物，并且也有利于增加我国在抗病毒类药物方面在国际上的竞争能力。
2. 研究的基本内容与方案
2.1 注射用盐酸吉西他滨的生产工艺研究
2.1.1 掌握现有生产工艺
2.1.2 研究生产工艺中的各步骤，探讨出改良方案
3. 研究计划与安排
第01-02周：查阅相关文献资料，明确设计内容，确定设计方案，完成开题报告。
第03-08周：进行生产工艺研究与相关计算，完成设计设备选型。
第09-13周：完成设计方案，绘制草图，完成设计说明书初稿。
4. 参考文献（12篇以上）
[1] 张珩. 制药工程工艺设计(第2版). 化学工业出版社,2013.
[2] 吴德荣. 化工工艺设计手册(第4版). 化学工业出版社,2009.
