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1. 研究目的与意义（文献综述）
咳嗽是呼吸系统疾病的主要表现症状[1]。随着自然环境以及气候的变化，再加上工业化空气污染，吸烟以及人口老龄化等因素，呼吸系统发病率持续增高，咳嗽的发病比例有着不断上升的趋势[2]。咳嗽是冬季的常见症状，一旦出现咳嗽，最受人们青睐的莫过于中药止咳口服液、糖浆、膏滋之类[3]。虽然每种止咳中成药都标有"止咳化痰"、"镇咳平喘"等功效，但由于中医讲究辨证施治，所以在选药时应避免盲目和随意性。目前市场上的咳嗽药名目繁多,但主要有两大类,一是镇咳药,二是祛痰药。镇咳药分两种。一种是中枢性止咳药。 该类药物[4]对延脑中枢具有抑制作用,如吗啡、可待因、咳必清、右美沙。这类药有一定副作用和成瘾性,所以最好在其他药物无效时,再使用这种药。祛痰药有两种,一是恶心性祛痰药,如氯化铵、愈创甘油醚等。二是黏液溶解药,能使稠厚的痰液黏度降低,便于咳出。常用的药物有沐舒坦等[5]。部分止咳药如含有可待因或罂粟壳成分的止咳药水有成瘾性[6]。这类止咳药水滥用成瘾，极大地危害了自制力不强的青少年的身心健康[8]，因此，研发更有效、副作用更小的止咳药是未来止咳药发展的新方向。
芩贝止咳颗粒是由传统中药复方经现代制剂工艺研制而成的一种治疗急性气管-支气管炎的中药新药[10]。本品由黄芩、贝母等配制而成，功能为清热宣肺、化痰止咳临床上可以用于急性支气管炎所致的咳嗽、痰黄黏稠、苔黄或兼腻、脉数等症[11]。目前，芩贝止咳颗粒的前期工作已完成提取工艺与制剂工艺研究、质量标准研究、初步稳定性实验研究、药效研究、急性毒性试验及长期毒性试验研究，并获得了国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件。我通过在学校期间学习的天然药物化学相关知识，在咨询相关老师，联系实际之后，认为芩贝止咳颗粒这一中药新药将是未来药品市场上新的止咳药潮流。因此，研究设计该药品的固体制剂车间工艺设计是十分及时且必要的。
2. 研究的基本内容与方案
设计内容包括：产品概述，产品处方分析，工艺技术分析。物料衡算、能量衡算、设备选型、平面布置图、管线分布图、人流物流通道的布局以及“三废”治理等。
目标：设计出能完成年产100万袋的芩贝止咳颗粒的固体制剂任务的车间。
采用的技术方案：黄芩、浙贝母、鱼腥草、苦杏仁、百部、前胡、连翘、甘草以上八味药材，连翘、鱼腥草、前胡三味药材用水蒸气蒸馏法提取挥发油，药液另器收集，挥发油备用；浙贝母、百部加12倍量70%乙醇回流1次2小时，回流液备用；以上两次药渣与其余黄芩等3味药材加10倍量水煎煮2次，每次2小时。合并煎液及提取挥发油的药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20（80℃测），加乙醇使含醇量为65%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液与回流液合并后回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30~1.35（80℃测），低温干燥，粉碎，加糊精和甜菊素适量，混匀，制粒，共制成1000g，整粒，喷入挥发油，分装，即得。
3. 研究计划与安排
第1-2周：查阅相关文献资料，明确设计内容，完成开题报告。
第3-7周：根据设计方案开展设计工作。
第8-10周：完成图纸、物料衡算等整理工作及论文初稿的撰写。
4. 参考文献（12篇以上）
[1]国家药委会编.中华人民共和国药典（2015年版）.北京：中国医药科技出版社，2015.
[2]药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号），2010.
[3]高志刚,郭修晗，李丹丹等.多品种口服固体制剂车间设计探讨[j].工程与施工，2019（25）：197-199.
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