年产100万片利伐沙班制剂车间工艺设计开题报告

 2021-12-20 20:43:27

全文总字数:5047字

1. 研究目的与意义(文献综述)

1. 目的及意义血流在血管内修补或脱落的表面构成的小块会造成血栓的形成,它由沉积的血小板、不溶性纤维蛋白、陷入的红细胞和积聚的白细胞构成。

血栓分为静脉血栓,动脉血栓和微循环血栓三大类,它能够引起血管的阻塞,进而造成局部组织的缺血或梗死[1]。

血栓形成的三大因素分别是血管的损伤,血流速度的异常和血液中凝血活性成分的改变,这一理论是由 virchow 等病理学家提出的[2]。

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2. 研究的基本内容与方案

2.设计的基本内容、目标、拟采用的技术方案及措施.2.1设计基本内容:1) 应从最近几年的专利文献下手,总结利伐沙班的合成路线,并从合成效率、是否使用有毒物质以及是否产生难以除去的杂质等方面对合成路线进行筛选,再根据筛选出的最终合成工艺路线。

2) 根据工艺路线绘制包括工艺流程图;根据对设计车间的工艺进行布局设计,包括人流物流通道的布局以及“三废”治理等,绘制平面布置图。

3) 根据资料,对产品生产工艺进行系统调研,撰写不少于12000字说明书。

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3. 研究计划与安排

第1-2周:查阅相关文献资料,进行现场调研,明确设计内容,完成开题报告。

第3-7周:根据生产工艺路线,进行“三算”,进行设备选型。

第8—10周:进行图纸绘制,并进行修改。

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4. 参考文献(不低于12篇)

[1] 胡佳. 利伐沙班固体分散体及其胶囊的制备[d]. 武汉工程大学, 2018.

[2] diken a i, yalcinkaya a, hanedan m o, et al. rivaroxaban vs. warfarin on extended deep venous thromboembolism treatment: a cost analysis[j]. phlebology, 2018, 33(1): 53-59.

[3] 赵志强. 利沙伐班与华法林预防非瓣膜性房颤病人血栓栓塞事件的效果比较 [j]. 中西医结合心脑血管病杂志, 2019, 17(11): 1751-1752.

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