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1. 研究目的与意义（文献综述）
近年来生活水平的提高极大地改善了我国居民的生活质量，但慢性疾病，特别是心血管疾病逐渐成为威胁居民身体健康的重大隐患。有研究表明心血管疾病在死因构成中不断增加，已位居我国我国人口死亡率的首位[1]。据统计，2017年郑州市心脏病位于死因顺位第一位，其中冠心病的发病率最高，标准化发病率为597.35/10万[2]，《中国卫生和计划生育统计年鉴》(2017)数据显示，2016年中国城市居民冠心病死亡率为113.46/10万，农村为118.741/10万，较2016年呈上升趋势。目前最有效的治疗方法是介入治疗，且我国介入治疗呈上升趋势[3]。但无论是否进行介入治疗，冠心病患者依然需要长期服用药物。
葛兰心宁软胶囊由葛根总黄酮、山楂提取物、绞股蓝总皂苷、色拉油、蜂蜡、氢化棕榈油、大豆磷脂与甲基硅油组成的中药复方制剂。可以起到活血化瘀，通络止痛作用，可用于淤血闭阻所致的冠心病、心绞痛[4]。孙元隆等人的研究表明使用葛兰心宁软胶囊与西药配合使用优于单纯西药常规治疗[5]。任龙、涂鑫元、付博文和向丽等人从不同纬度对葛兰心宁软胶囊治疗不稳定型心绞痛和冠心病进行了阐述[6][7][8][9]。因此，葛兰心宁软胶囊具有良好的应用前景，并对发展我国中医药事业起到了推动作用。
软胶囊指将药材提取物、液体药物与适量辅料混匀后封存于软胶囊材中的胶囊剂，这种剂型可以避免油状药物从辅料中渗出[10]。同时软胶囊具有密闭性好、口感好、含量准确、杂质少、生物利用度高、可定时定位释放药物、外型美观、携带安全及使用方便等优点[10]，但软胶囊的质量保证对制备工艺要求较高[11]。软胶囊在囊壳材料以及工艺等的研究，克服了动物源囊材可能引起污染以及宗教禁忌等问题[12]，为中药软胶囊开发提供了有利条件，多个中药软件囊的质量控制、药效药动学研究趋于完善。软胶囊已成为开发中药新剂型的热点之一。因此设计新的葛兰心宁软胶囊生产线对企业生产与宣传中医药有重要意义。
2. 研究的基本内容与方案
2.1基本内容
葛兰心宁软胶囊的生产路线大致可分为葛根总黄酮制备、山楂提取物制备、以及中成药制备三个工艺流程。需要用到的药品有：葛根总黄酮、山碴提取物、绞股蓝总皂昔、色拉油、蜂蜡、氢化棕搁油、大豆磷脂、甲基硅油、酒精、纯化水、羟苯乙醇、甘油等。制备方法如下：
2.1.1葛根总黄酮制备：
3. 研究计划与安排
第1-3周：查阅相关资料，了解需要设计的项目内容，完成开题报告
第4-5周：查询现有专利并联系药厂工作人员，确定工艺流程
第6-8周：根据设计要求的年产量进行物料衡算，管道计算以及设备的选型
4. 参考文献（12篇以上）
[1]王薇,赵东.中国心脑血管病流行特征转化规律、影响因素及预防策略研究与应用[j].中华心血管病杂志，2013,41(11):992.
[2]孙文慧,李建彬,冯石献,王松强,陈欣然.2017年郑州市居民心脑血管疾病监测资料分析[j].河南预防医学杂志,2020,31(02):157-161.
[3]国家心血管中心编.中国心血管报告2018[m].北京：中国大百科全书出版社，2019：123-138
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