年产1000万支盐酸莫西沙星软膏的生产车间设计开题报告

 2022-01-09 06:01

全文总字数:3060字

1. 研究目的与意义(文献综述)

1.1 盐酸莫西沙星的相关知识盐酸莫西沙星是一种新型的氟喹诺酮类药物,是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。

莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物如支原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。

抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。

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2. 研究的基本内容与方案

2.1设计的基本内容: 查阅资料,并对盐酸莫西沙星软膏的生产工艺进行研究,选择一条合适的生产路线,确定工艺流程,并进行物料衡算与能量衡算,绘制工艺一览表等。

具体如下: 1)生产处方的筛选与确定,工艺过程与工艺流程确定; 2)工艺设计的计算:完成年产一千万支盐酸莫西沙星软膏的物料衡算与能量衡算; 3)工艺设备设计:根据设计产量需求计算主要设备相关尺寸,并根据需求进行设备的选型 (主要包括规格型号、材质)及设备的合理布置; 4)工艺设计一览表:物料名称及其需求量,设备名称规格、主要材质及台数; 5)设计的“三算”,确定人员需求量、确定岗位分配等内容; 6)平面布置图、管线分布图、人流物流通道的布局以及“三废”治理等。

2.2 设计目标: 完成年产一亿万片通窍鼻炎片的工艺设计及物料衡算与能量衡算,计算设备有关尺寸,绘制工艺流程图,车间平面布置图及管线分布图等。

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3. 研究计划与安排

2.25-3.25:查阅相关文献资料,明确设计内容,完成开题报告。

3.14-4.14:确定生产工艺路线,进行“三算”,进行设备选型。

4.15-5.10:进行图纸绘制,提交老师修改。

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4. 参考文献(不低于12篇)

[1] 国家药典委员会编. 中华人民共和国药典(2015年版). 北京:中国医药科技出版社, 2015.

[2] 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号), 2010.

[3] 中国临床用药须知. 2000年版二部:474-475

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