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1. 研究目的与意义（文献综述）
1.1喷昔洛韦相关知识和研究
喷昔洛韦(penciclovir, pcv)，化学名为 9-(4-羟基-3- 羟甲基 ) 丁基鸟嘌呤，是抗病毒药泛昔洛韦（famiciclovir,fcv）的活性代谢产物，其结构为无环苷类衍生物，属核苷类抗病毒药物，其作用机制与阿昔洛韦相似，均为抑制病毒dna的合成及复制，体外对单纯疱疹病毒i型和Ⅱ型，带状疱疹病毒及非淋巴细胞瘤细胞均有效。在体内喷昔洛韦通过疱疹病毒（hsv）或者水痘带状病毒（vzv）胸腺嘧啶核苷激酶的作用，转化成喷昔洛韦单磷酸化物（pcv-mp），喷昔洛韦单磷酸化物能抑制疱疹病毒dna聚合酶。另外，一部分没有磷酸化的喷昔洛韦可直接阻止病毒dna链的进一步延长。与阿昔洛韦的磷酸化相比，喷昔洛韦转变成喷昔洛韦单磷酸化物更迅速，喷昔洛韦转化成的三磷酸化物，在sw细胞中生存率极高，半衰期长，可保持长时间的高效抗病毒作用。但是，在抑制疱疹病毒dna聚合酶方面，喷昔洛韦三磷酸化物活性要比阿昔洛韦三磷酸物要弱。基于其高效抗病毒作用，在本次爆发的由新型冠状病毒引起的疫情中，钟南山与武汉病毒药物所合作曾选喷昔洛韦作为抗病毒药物但由于其活性较差而放弃。喷昔洛韦是由英国史密斯克莱恩·比彻姆（smithkline·beecham）公司研制和开发，并于1996年6月在英国首次上市。其制剂为1%喷昔洛韦乳膏，主要用于治疗唇疱疹，对治疗生殖器疱疹也有很好的疗效。在我国，喷昔洛韦原料药已经实现产业化，其乳膏，注射液已经广泛用于临床，凝胶，滴眼液等新剂型正在研究开发中。
1.2目的及意义
2. 研究的基本内容与方案
2.1设计的基本内容：
对喷昔洛韦滴耳液的生产工艺进行研究，选择一条合适的生产路线，确定工艺流程，并进行物料恒算与能量衡算，绘制工艺一览表等。具体如下：
3. 研究计划与安排
第1-2周：查阅相关文献资料，进行现场调研、明确设计内容，完成开题报告。
第3-7周：确定生产工艺路线，进行“三算”，进行设备选型。
4. 参考文献（12篇以上）
[1] 国家药委会编.中华人民共和国药典（2015年版）.北京：中国医药科技出版社，2015.
[2] 药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号），2010.
[3]赵广荣. 现代制药工艺学.北京：清华大学出版社，2015.
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