年产1000吨依诺沙星原料药的厂房设计开题报告

全文总字数：3014字

1. 研究目的与意义（文献综述）

目的及意义依诺沙星为第三代喹诺酮类广谱抗菌药，。

1986年1月首次有由日本制药株式会社研发上市,1989年8月我国卫生部批准武汉制药厂生产该药,投放国内市场。

国内外大量临床研究表明,它可广泛应用于治疗呼吸道、消化道和泌尿道等感染性疾病,是哇诺酮酸类抗菌药物的优秀代表之一。

2. 研究的基本内容与方案

基本内容和技术方案（1）依诺沙星合成工艺研究首先将原料氟乙酸乙酯与甲酸乙酯放在反应釜中，经冰浴冷却后，加入乙醇钠在机械搅拌下混合均匀．于室温下反应3小时。

反应物运输到另一个反应釜中，然后再加入丙二酰胺、乙醇搅拌回流反应15分钟；反应完毕，加入浓盐酸酸化，冷却得到2。

然后经加料设备投入五氯化磷、三氯氧磷，加热回流反应17小时。

3. 研究计划与安排

进度安排

第1－2周：查阅相关文献资料，明确研究内容，了解研究现状。确定方案，完成开题报告。

4. 参考文献（不低于12篇）

参考文献【1】韩丽娟.浅谈固体制剂车间的工艺设计[J].广东化工.2016(11).【2】张宪龙.关于固体制剂制药工艺技术的研究[J].科技经济导刊.2017(24).【3】汤青.固体制剂车间的洁净厂房设计探讨[J].安徽医药.2003(01).【4】楼良弟.蒋剑松.高可.钟光祥.依诺沙星合成工艺评述[J].杭州制药.2009(2).【5】江秀国.康勇林.氟绽酸合成路线图解[J].武汉医药.1991(2).【6】吴宏伟.黄婧.黄赐煌.李玲玲.国内依诺沙星片质量研究[J].厦门.2015（12）.【7】王玉秋.朱红旗.刘莉.依诺沙星的药理特点与临床用途[J].山东医院.2007(3).【8】穆永琪.郭惠元.张致平.依诺沙星的新法合成[J].北京医药.1988(10).【9】蔡在其译.张紫洞校.喹诺酮抗菌素依诺沙星[J].药学情报.1989（7）.【10】娄桂芹.贾征.依诺沙星片生产过程的工艺验证[J].2010(12)【11】J.Med.Chem.IdentificationofEnoxacinasanInhibitorofOste-oclastFormationandBoneResorptionbyStructure-BasedVirt-ualScreening.[J].2009,52:5144—5151.【12】MiyamotoT,EgawaH,MatsumotoJ．PyridonecarboxylicacidsAsantibacterialagents．VLL．Analternativesynthesisofenoxacinviafluoronicotinicacidderivatives[J]．ChemPharmBull，1987，35：2280-2285．【14】DainipponPharmaceuticalCo，Ltd1,8一Naphthyridinederivativesandtheirsalts：Jp，57072981[P]．1982--05-07．【15】KoshiM,HiroshiE，JunichiM．Pyridylketonederivatives：JP,61072753[P]．1986—04一14．