开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、本课题研究背景
一直以来，如何解决常用药物使用只能使部分患者取得预期疗效这个问题困扰着临床医生。随着现代技术发展，人们开始理解体内药物暴露量和临床效应之间的关系，同时理解了不同患者之间存在药物吸收、代谢和排泄差异，也意识到一些因素可能影响药物利用度，为了达到治疗药物浓度范围，最大限度地发挥疗效和减少毒副作用，临床开始逐渐强调个体化药物治疗，由此治疗药物浓度监测开始广泛应用，治疗药物监测( Therapeutic drug monitoring，TDM )作为可为个体化药物治疗提供客观科学指标的一种手段，其相关研究逐年增加，并逐渐成为一门边缘学科。
但我国在治疗药物浓度监测的研究领域起步较晚，在国外权威期刊的研究成果也相对对较少，但随着方法学研究和分析仪器研究的进步，群体药代动力学在TDM中的运用，与药物遗传学监测的结合，使得治疗药物浓度监测在我国得到迅猛发展，我国相关机构和科研人员越发重视，国内治疗药物浓度监测的研究在不断增多，其在临床医药研究领域中的地位也越发突出。目前我国进行的监测药物在临床常用药品的占比不大，仍聚焦于免疫抑制剂、抗肿瘤药物、精神药物、抗菌药物、心血管药物等几类药物的监测上，但随着新药的研发与应用、临床需求的不断增加，治疗药物浓度的监测应在种类不断丰富的基础上实现更全面精准监测的目标，并且在临床应用中，还应对患者的病理生理情况、用药情况、个体对药物的反应等方面进行全面地了解，使得TDM更加便于临床的开展，从而进一步提高了用药有效性和安全性，实现精准用药、精准医疗。
目前治疗药物浓度监测也面临较多的问题和疑惑，如样品的提取与标准品的提取是否平行、不同监测方法之间的差异性，都是检测工作者们面对的问题。血药浓度监测在临床中的价值举足轻重，建立更科学、合理的监测方法，为临床监测疗效提供准确的数据还有很多工作要做。目前有关治疗药物监测的概念表述以及该概念下提到的基本理论和技术方法存在差异，为总结其发展过程，以及需要的基本理论和涉及的技术方法，以期为规范治疗药物监测概念提供参考，本课题针对昆明市第一人民医院（以下简称“我院”） 2020年1-12月期间治疗药物浓度监测（TDM）的结果进行回顾性分析，归纳总结分析TDM工作开展情况，为优化我院TDM工作提供理论依据。
在分析仪器方面，我院治疗药物浓度监测主要采用雅培化学发光分析分析仪器。化学发光免疫分析法（CLIA）是最新的免疫测定技术，是Halma等在1977年提出的，将高灵敏度的化学发光测定技术与拥有高特异性的免疫反应相结合，以化学发光剂为示踪物物直接标记抗原或抗体进行免疫测定。现在所运用的CLIA分析技术主要有化学发光酶免疫分析（CLEIA）、化学发光标记免疫分析（CLLIA）、电化学发光免疫分析（ECLIA）和化学发光微粒子免疫分析（CMIA）。CLIA结合了化学发光法和免疫分析法，具有更高的灵敏度和特异性的特点，并且CLIA监测范围广、分析速度快、操作简单、可自动化完成检测，在药物分析和治疗药物浓度的监测得到广泛应用。
二、拟解决的问题:
我院药学部实验室目前已开展他克莫司、环孢素、苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠、苯巴比妥、万古霉素、地高辛、甲氨蝶呤、茶碱等10种药物的治疗药物浓度监测工作。为使治疗药物浓度监测更好的为临床服务，现将我院2020年治疗药物浓度监测结果进行回顾性分析，以期为临床提供更好的个体化药学服务，优化治疗药物浓度监测工作。
三、采用的研究手段:
本研究采用回顾性分析方法，通过查阅2020年1月-2020年12月的所有接受TDM的门诊及住院患者。统计患者的年龄，性别，监测的种类、监测例数，监测频次，监测结果，对数据进行分析处理。
