细辛脑的降解动力学研究文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

【研究目的】

alpha;-细辛脑是一种药理作用广泛的药物，可以用于多种疾病的治疗，但是alpha;-细辛脑在光照、氧化、酸性条件下不稳定。本课题进行alpha;-细辛脑原料药的自氧化降解动力学和光降解动力学研究，为处方设计、药品生产和分析检测过程中风险控制策略的制订和药品保质期的预测提供依据。

【拟研究或解决的问题】

本课题通过建立动力学模型，研究alpha;-细辛脑自氧化和光降解时降解速率的变化规律，判断降解反应类型，确定动力学方程，计算动力学参数。通过对比不同药物浓度、温度、溶液pH等条件下的降解速率，研究影响alpha;-细辛脑溶液稳定性的因素，提供能改善alpha;-细辛脑溶液稳定性的措施。

【研究思路】

alpha;-细辛脑分子中的C=C键和苯环上的C-H键存在超共轭作用，使键能下降，氢原子的反应活性增大，可能会引起自氧化降解反应，因此需要对alpha;-细辛脑进行自氧化降解动力学研究。主要考虑四个影响因素：药物初始浓度、引发剂浓度、温度以及抗氧化剂的加入。

alpha;-细辛脑在光照条件下，双键会发生异构化，产生降解产物杂质Ⅰ，即beta;-细辛脑，而beta;-细辛脑已被证实有多种毒性作用，因此需要研究alpha;-细辛脑的光降解动力学，为beta;-细辛脑含量的控制提供依据。主要考虑四个影响因素：药物初始浓度、氧气、溶液pH以及光照条件。

拟采用高效液相色谱法检测溶液中alpha;-细辛脑的浓度，绘制降解曲线，使用各级动力学方程拟合，比较所得的相关系数来判断降解反应的类型。

【研究手段】