|
开题报告内容： (包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字) 1.拟研究和解决的问题： 江中“参灵草”原草液是江中药业股份有限公司研发生产的一种高端营养保健品，对其所含有效成分进行鉴定和含量检测是保证产品质量安全可靠有效的重要手段。本次主要学习江中“参灵草”原草液的提取制备工艺、流程、设备并对“参灵草”原草液的有效成分进行鉴定及含量检测。 2.采用的研究手段： 与江中药谷液体制剂车间在车间主任的指导下完成对“参灵草”原草液的提取工艺、流程、设备的学习；查阅文献了解“参灵草”的有效成分，使用HPLC检测法对“参灵草”原草液产品进行有效成分的确定并进行含量检测。 3.文献综述: 单独附在开题报告后面 学生签名： 年 月 日 |
|||||||
|
指导教师意见： 指导教师签名： 年 月 日 |
|||||||
|
所在教研室审查意见：
负责人签名： 年 月 日 |
参考文献：
[1] 中国药典2015版
[2] 刘文琴; 王燕霞; 陈芳; 张凌; 谢一辉. 参灵草口服液HPLC指纹图谱及质量评价 [J], 中国实验方剂学杂志 2016230083
[3] 高学敏 中药学
3.文献综述：
3.1：“参灵草”原草液的原材料
江中“参灵草”原草液的原材料为西洋参、灵芝、冬虫夏草、玫瑰花
3.2：“参灵草”原草液的主要功效及各原材料的主要成分
江中牌“参灵草”原草液由西洋参、灵芝、冬虫夏草、玫瑰花配伍而成，2009年12月19日中医院士王永炎、国医大师朱良春、路志正等6位中医泰斗在“参灵草专家认证会”上共同认证了参灵草的配方具有五脏并调、温良互济、平补微调、防患未然、抗老防衰、共奏康泰功效。冬虫夏草性温、补肺肾、主填精，单独服用虫草容易上火、精气神单顾其一、五脏只补其二。西洋参性寒，中和冬虫夏草的温，解决了冬虫夏草易上火的问题。此外，冬虫夏草填精、西洋参补气、灵芝安神，三者配伍后能做到精、气、神同补。最为精妙的是，三味药材配伍后能同时滋补五脏，加上玫瑰花的调和，更是起到了大补而不过补的效果。
西洋参为五加科植物西洋参Panax quinquefolius L.的干燥根，具有补气养阴，清热生津的功效。西洋参中主要成分为人参皂苷，已分离出的5种皂苷分别为：人参皂苷R0、Rb1、Rg1、Re和假人参皂苷F11。西洋参所含有效成分与人参单体皂苷类别基本相同，甚至所含皂苷元也完全一致，均系齐墩果酸、人参二醇和人参三醇。“参灵草”原草液中西洋参有效成分主要鉴定、检测人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1。
冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis（Berk.）Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。冬虫夏草主要有效成分为腺苷。冬虫夏草可以增强机体的免疫力，滋补肺肾，对肺癌、肝癌等有明显的抑制作用。
灵芝又称林中灵、琼珍（学名：Ganoderma Lucidum Karst）是多孔菌科真菌灵芝的子实体。具有补气安神、止咳平喘、延年益寿的功效。主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶（fungal lysozyme），以及糖类（还原糖和多糖）、麦角甾醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等。
玫瑰花为蔷薇科植物玫瑰 rugosa T hunb.的干燥花蕾。具有理气解郁，化湿和中，活血散瘀的功效。含有少量挥发油和黄色结晶性煎、揉质、没食子酸、色素等。玫瑰油中主要成分为醇类化合物。
本次主要对“参灵草”原草液中冬虫夏草及西洋参中的腺苷和人参皂苷进行鉴定、含量检测。
3.3 腺苷和人参皂苷的检测手段（参考中国药典具体过程可能不一样，以实际操作为最后记录）
腺苷
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以磷酸盐缓冲液(pH 6. 5)[取 0, 01moi/L磷酸二氢 钠 68. 5ml 与 0. Olmol/L 磷酸氢二钠 3L 5 m U 混合（p H 6. 5)]- 甲醇(85 = 15)为流动相；检测波长为2 6 0 n m。理论板数按腺 苷峰计算应不低于2000。
对 照 品 溶 液 的 制 备： 取 腺苷对照品适量，精密称定，加 9 0 % 甲醇制成每l m l含20mu;g的溶液，即得。
供试品溶液的制备： 取 本 品 粉 末 （过三号筛）约 0.5g，精 密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入9 0 % 甲 醇 1 0 m U 密塞，摇 匀 精密称定重量，加热回流3 0 分钟，放冷，再称定重量，用 9 0 % 甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10微升注入液相色谱仪，测定，即得。
人参皂苷
色 谱 条 件与系 统适 用性试 验 ： 以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以乙腈为流动相A ，以 0 . 1 %磷酸溶液为流动相B ，按下表中的规定进行梯 度洗 脱；检测波长为 2 0 3 n m ;柱温 40°C 理论板数按人参皂苷R b1峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备： 取人参皂苷 R g i对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷R b ,对照品适量,精密称定，加甲醇制成 每 lm l各含人参皂苷Rgi 0; lm g、人参皂苷 Re 0. 4mg、人参皂苷苷Rb1 lm g 的溶液，即得。
供试品溶液的制备： 取本品粉末（过三号筛）约 lg,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人水饱和的正丁醇50ml,称定 重量，置水浴中加热回流提取1. 5 小 时 ，放冷，再称定重量，用水饱和正丁醇补足减失的重量，摇匀 ，滤过 。精密量取续 滤 液 25ml，置蒸发皿中，蒸千，残渣加 50% 甲醇适量使溶解 ，转移至10 m l量瓶中，加5 0%甲醇至刻度，摇匀 ，滤 过 ，取续滤液，即得 。
定法 ： 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10微升，注人液相色谱仪，测定，即得。
