开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
拟研究或解决的问题:
硝苯地平为二氢吡啶类钙通道阻滞剂,临床多用于预防和治疗冠心病、心绞痛及各种类型的高血压。但由于其水难溶性限制了其口服生物利用度,进而影响临床疗效。可将其制备成无定形固体分散体来改善药物溶出度,从而提高生物利用度。无定形固体分散体是指通过熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法等方法,将难溶性药物以无定形状态高度分散于聚合物载体中所形成的单相固体分散体系,可显著增加难溶性药物的瞬时溶出速率和单位时间内药物的吸收,从而提高口服生物利用度。
本课题旨在通过科学实验设计的方法,对硝苯地平无定形固体分散体的处方工艺进行研究,进而筛选出制备硝苯地平无定形固体分散体的最佳工艺参数及最优处方。
主要研究内容:
1.硝苯地平无定形固体分散体的制备;
2.硝苯地平溶出度方法的建立;
3.硝苯地平无定形固体分散体的处方优化。
无定形固体分散体的研究进展
摘要
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