开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

课题的选题依据

选题背景

硫酸软骨素(chondroitin sulfate,CS)最早是在1861年由Fischer和Boedeker在软骨中提取出来的，所以硫酸软骨素距今已经有将近160年的历史，但是不同类别的硫酸软骨素的结构在20世纪60年代才初步明确。

硫酸软骨素广泛存在于人和动物的软骨组织中，具有多种生物活性和药理作用，目前市面上的硫酸软骨素主要有药品级和食品级两种，食品级主要就是保健食品。根据2015版《中华人民共和国药典》目前市场上的硫酸软骨素制剂主要包括，硫酸软骨素钠片，硫酸软骨素钠胶囊。产品为白色或类白色粉末或片剂。目前市场上的硫酸软骨素主要来源于自猪、鸡、牛、羊、鲨鱼和鱿鱼等动物软骨组织。

硫酸软骨素的主要药理作用主要有抗炎和增强免疫力。另外国外的相关实验表明硫酸软骨素可以促进受损尿路上皮功能的恢复；由于其与肝素的化学结构相似硫酸软骨素具有抗凝血抗血栓作用，此外还具有调脂降脂作用；硫酸软骨素可以保护和修复神经元；另外硫酸软骨素可以通过调节细胞与基质的结合，调节细胞的黏附，粘附钙离子作为软骨基质的钙化准备钙的储存库以此促进成骨增生，诱导新骨生成；此外硫酸软骨素还可以抗氧化延缓衰老，抗纤维化，抗病毒，促进伤口愈合，用于肾脏保护；硫酸软骨素还可以起到抗肿瘤的作用，越来越多的研究表明，硫酸软骨素与多种恶性肿瘤的增殖和迁移息息相关，这就为癌症的预防和治疗以及预后评估带来了新的发展方向。

目前硫酸软骨素临床上主要用于骨治疗关节炎，缓解关节疼痛，作为治疗关节炎的药品常与GS配合使用，还可以治疗慢性膀胱炎，抗动脉粥样硬化，治疗角膜炎。有相关研究表明硫酸软骨素可以用于治疗银屑病，治疗慢性神经炎症。总来说硫酸软骨素在临床上主要用于关节炎，心脑血管疾病和眼科疾病的预防和治疗。

近年来，硫酸软骨素在市场上作为营养保健品也很受欢迎，其保健功能主要是增强免疫力和增加骨密度。

由于硫酸软骨素生物活性和药理作用的多样性且长期服用副作用少，硫酸软骨素在临床上的应用也越开越广泛。

• 1. 选题意义

1. 总体描述硫酸软骨素的发展历程
2. 整合硫酸软骨素是的药理活性以及临床应用
3. 综述硫酸软骨素在国内以及国际上的发展现状
4. 分析硫酸软骨素以后的发展趋势以及应用前景

国内外研究现状

国内研究现状

硫酸软骨素自从在1958年在我国西南制药厂投入生产后，在其后的六十多年也没有在中国市场上缺席。但因为当时的市场需求量小，直到90年代初我国的硫酸软骨素产量也才1吨左右，制剂也只有片剂和注射剂两种，临床用量也不大，但是从20世纪90年代末硫酸软骨素产业进入了高速发展期，1999年我国软骨素总产量仅有 6吨多，但到2013年产量就达到了7465吨。

目前国内硫酸软骨素分为食品级和药品级硫酸软骨素，其中国内有硫酸软骨素药品生产企业21家，生产药品高达114种。保健食品原料中硫酸软骨素的使用频率也是有明显增高，目前国内生产的主要以硫酸软骨素为主要原料的保健食品高达188种，主要的保健功能是增加骨密度和增强免疫力。这其中东诚药业是目前全球规模最大的硫酸软骨素原料药生产企业，药品级硫酸软骨素的生产和出口量国内排名首位，在国际市场上享有较高声誉。

我国作为硫酸软骨素生产和出口大国，作为保健食品的硫酸软骨素近年来的出口数量也相当可观，出口国以美国，欧洲，日本为主。到2014年我国硫酸软骨素出口量已经达到4445.2吨，出口额达到3.1亿美元，2017年出口量也有2953吨，到了2018年虽有所下降但出口额也超过了2亿美元。