开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 选题依据
三七为我国较早发掘使用的名贵药用植物之一,明代李时珍编撰的《本草纲目》中,关于三七“味微甘而苦,颇似人参之味”的记载十分准确地表述了五加科三七的化学特征。三七的运用目前能查证的最早使用记载是明代杨清叟的《仙传外科秘方》,其“飞龙夺命丹”一方中的配伍药材就有三七。全世界的三七产于中国,三七是一种品质十分稳定,疗效显著的常用药食同源植物,自古以来就享有“金不换”、“南国神草”、“参中之王”等美誉,三七具有消肿止痛、进补强体、散瘀止血的功效,是治疗各种出血症和血瘀症的圣药。日常生活中跌打损伤、磕磕碰碰在所难免,三七的作用便显得尤为突出。
伴随着现代科学的发展,对三七的开发利用也越来越广泛,并引起了国内外科学家的高度重视,他们纷纷对三七进行深入、多方面的研究。三七对人体具有宝贵的疗效,可以降低血压、保肝、抗血小板聚集、抗血栓、抗炎、延缓衰老、抗肿瘤。在延缓衰老、保持机体生理平衡方面更有具有显著的功效。
目前,全国有370多家制药和保健、化妆品企业在自己的产品生产中使用三七原料。文山州境内有21家企业从事三七系列产品的生产与开发,现能开发生产的产品包括三个大类100多个品种,其产品现在覆盖到西北、华北、华中和华南等地。但不管是州内的还是州外企业,其开发都仍处在起步阶段。随着人类社会经济的发展和生活质量的提高及人类疾病谱的改变,医疗模式已由过去的预防加治疗为主逐步改变为预防,保健为主,三七作为天然药物,通过长期临床运用已证明的真有确切预防、医疗、保健功效,将在药品、保健用品、化妆品、功能食品等领域具有更广阔的开发前景和空间。三七为主要原料的药品、保健品、化妆品达数百种,如云南白药、复方丹参滴丸、血塞通、片仔癀等。
三七成分复杂,含有多种活性成分,光目前已知的皂苷类就有20余种。皂苷作为三七药材的主要有效成分之一,是评价三七质量的主要依据。
- 选题的目的及意义
本课题选取以三七为主要成分的活血止痛胶囊,对该药物中三七皂苷成分进行提取、分离、检测。《中国药典》(2015年版)方法为高效液相色谱法,对其流动相展开梯度洗脱,每一个样品进样时间近100分钟,整体检验时间较长,不利于大生产。为了提高检验效率,缩短检验时间,拟从改变色谱柱的角度,寻找更合适的检验条件进行三七皂苷含量测定,并展开方法学验证。
通过改变色谱柱内径,在达到同样的分离度的情况下,缩短样品在色谱柱的时间,摸索最合适的流动相条件,并完成方法学验证。
采用一定条件设计的HPLC法,确定其中人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb1 和三七皂苷 R1 等3 种指标性成分含量。为实现三七皂苷的含量测定探索更佳的条件与方法,达到对三七皂苷成分更准确、更快速的含量测定以及对药物更有效的质量控制,确保临床疗效。
- 文献综述
三七制剂中皂苷类成分含量测定方法有薄层扫描法、近红外光谱法、紫外分光光度法、毛细管电泳法、液相色谱法、超高效液相色谱法。各种的分析检测手段各有优点与不足,其适应范围也相应有不同[1]。
薄层色谱法(TLCS)操作简单方便,对条件、仪器要求少,成本低。可迅速进行定性定量,但其测定准确度低,所以应用较少。
