参麦注射液中吐温80溶血性研究文献综述

一、拟研究或解决的问题参麦注射液中吐温80含量测定；吐温80与参麦注射液溶血反应相关性研究。

二、研究手段（1）采用硫氰酸钴胺显色法，通过紫外分光光度计比色，测定不同厂家参麦注射液中吐温80的含量。

（2）采用体外分光光度法，测定吸光度，计算溶血率。

三、文献综述（一）吐温80在中药注射剂中的应用　　吐温80（Tween 80；polysorbate80；polyoxyethy-lene-sorbitan-20-monooleate）又名聚山梨酯80，化学名为聚氧乙烯20山梨醇配单油酸酯，为淡黄色至橙黄色的粘稠液体。

易溶于水、甲醇、乙醇和醋酸乙酯，在矿物油中极微溶解，属于亲水型非离子表面活性剂，为药物制剂中常用的辅料之一。

吐温80作为一种非离子型表面活性剂，由于其结构中具有较长的碳链结构，对亲脂性药物有较好的助溶作用，在制备难溶性药物制剂时，常用作助溶剂、乳化剂和稳定剂等，并广泛应用于药物、食品等[1-2]。

　　为了增进注射剂的稳定性与有效性，在中药注射剂的生产过程中一般会加入一定的附加剂，如增溶剂、助溶剂、乳化剂等。

如吐温80由于其结构中具有较长的碳链结构，对亲脂性药物有较好的助溶作用，为中药注射剂中常用的增溶剂，如参麦、肝炎宁、醒脑静、鱼腥草、正清风痛宁、复方苦参等[3]。

（二）含吐温80的中药注射剂临床不良反应　　过去认为吐温80在制剂中只起到赋形剂的作用，但随着近年药理学研究的深入，人们认识到吐温80具有一定的生物和药理活性，并且与临床出现的不良反应相关。

有研究发现，含吐温80的中药注射剂可引起犬体温下降、心率加快等一系列的过敏症状[4]。