开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
【研究的主要目的和意义】
黄芪具有补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌等功能,黄芪精由黄芪药材及炼蜜、山梨酸等辅料加工制成,具有补血养气,固本止汗的功效,用于气虚血亏,表虚自汗,四肢乏力,精神不足或久病衰弱,脾胃不壮等症。黄芪甲苷为黄芪主要有效成分,因而能够反映黄芪精的主要作用。原部
颁标准采用薄层扫描法测定其中黄芪甲苷的含量,但该法影响因素较多,测量误差大且重现性较差。黄芪甲苷只在203 nm波长处有弱的末端吸收,不宜采用紫外检测器进行检测,而ELSD(蒸发光散射检测器)为通用型检测器,对于皂苷类化合物灵敏度高。光散射检测器的响应大小由被分析物质的颗粒的数量和大小决定,而不受流动相溶剂的干扰,溶剂在检测中全部蒸发。该方法灵敏度、稳定性及重现性很高,且干扰少,回收率高,前处理简便,参考相关文献,研究建立黄芪精中黄芪甲苷含量测定的HPLC-ELSD法,高效准确,提高企业对于黄芪精质量控制水平,增强企业竞争力,生产出更好,更优质的药。
【拟研究或解决的问题】
1.熟悉药品质量研究的一般流程。
2.对本方法进行详细的方法学研究。
3.建立有关物质和含量的分析方法。
4.用建立的方法对本品进行稳定性研究。
【采用的研究手段及文献综述】
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