化学原料药洛莫司汀年产量200万吨的车间设计文献综述

 2023-02-06 03:02

一、课题背景

随着医学和科技的进步,很多疾病逐渐被控制和被治愈,但是癌症作为主要疾病之一,却一直严重威胁人类生命和健康。由于癌症的低治疗成功率,癌症已成为仅次于心血管疾病的世界第二号杀手。虽然到目前为止还没有找到很有效的办法治疗癌症,但是全球科学家和临床医生已经在对癌症发病病因、发病机理以及预防治疗方法的研究中,取得了很多新的突破。

洛莫司汀是氯乙胺亚硝基脲类抗癌药,化学名为N-(2-氯乙基)-N环己基N-亚硝基脲。主要是用于治疗脑瘤和何杰金(氏)病(淋巴网状细胞瘤)。洛莫司汀脂溶性强,它可通过血脑屏障进入脑脊液,而与其他烷化剂无交叉耐药,具有广谱的抗肿瘤活性。

二、要解决的问题

洛莫司汀作为-种常用的抗肿瘤药物,药理作用确切、临床疗效明显,具有广谱的抗肿瘤活性,能在市场发挥其一定的资源配置优势。但由于目前洛莫司汀合成技术中还存在生产成本较高、收率较低、工艺条件不合理等问题,因此进一步开展洛莫司汀原料药的车间设有着十分重要的意义。

三、可行性分析

本设计的依据主要来源于《药品生产质量管理规范》(1998 修订和200704版)、《医药工业洁净厂房设计规范》、《药品生产质量管理规范( 附录)》、2000版和2010版《中国药典》中的有关规定。其他则参考各类相关文献、书籍。

1.拟建规模

本厂计划在1年内完成化学原料药洛莫司汀年产量200吨的车间设计。

2.车间布置设计原则

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