一种女性外用凝胶制剂的开发文献综述

一、拟研究或解决的问题本课题以积雪草为研究对象，聚焦于女性私处健康护理。

用无刺激、不过敏、不含激素的原料，用于女性私处保健，改善和解决妇科问题，呵护女性的生殖健康。

二、采用的研究手段1.处方工艺研究：以水为基质，添加积雪草提取物积雪草总苷作为主要活性成分，添加羟乙基纤维素（Hydroxyethyl Cellulose HEC）为交联剂，再辅以保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等制成水凝胶剂。

通过调节处方中各成分的含量使凝胶剂达到最佳使用效果。

2.质量标准参数的测定：2.1性状：按照 2015 版《中国药典》，对自制积雪草凝胶剂进行性状考察，要求均匀的透明水状凝胶，无特殊气味，涂展性较好。

2.2参数测定：测定其pH值、粘度、摩擦系数、表面张力等参数。

2.4透皮含量测定：采用改良Franz扩散池模型进行体外释放试验（In vitro release studies），并且使用高效液相色谱法（HPLC）对透皮药物含量进行检测。

2.3进行耐热稳定性、耐寒稳定性实验对凝胶剂的稳定性进行检查。

2.5微生物限度检查：根据2015 版《中国药典》第四部通则对凝胶剂的检查方法进行微生物限度检查。