针箭颗粒的质量标准研究文献综述

一、课题简介针箭颗粒方是江苏省中医院的临床经验方，由鬼针草、鬼羽箭、玄参、女贞子、黄连、山茱萸组成，其中鬼针草、鬼羽箭为君药，具有清热解毒的作用，黄连清热解毒泄火，山茱萸、女贞子、玄参滋阴降火、养阴益肾。

全方具有清肝滋肾，降火养阴的功效；用于改善高血压合并代谢紊乱。

本实验拟采用薄层色谱法以及高效液相色谱法来对本方主要成分进行定性、定量分析，为针箭颗粒方院内制剂质量标准的制定提供参考依据。

二、拟研究或解决的问题本课题拟采取薄层色谱法(TLC) 对方中主要成分进行了薄层定性鉴别研究，采取高效液相色谱法（HPLC）对方中主要指标性成分进行含量测定，通过本试验建立针箭颗粒的定性、定量方法，为本制剂的质量控制提供方法支持，为申报新制剂奠定基础。

其中据文献报道鬼羽箭和鬼针草主要成分均为黄酮类成分，种类多而杂，尤其是鬼箭羽中黄酮含量多达36种，但含量均相对较低，且黄酮类成分在水中溶解性相对较差，从而导致转移率偏低，由于上述多种因素导致鬼羽箭和鬼针草种的黄酮类成分存在阴性交叉而难以被测定。

作为含量测定，中药制剂中的君药、贵重药、毒性药的相关指标或有效成分是必须首先和重点进行研究和测定的，但当其无法进行定量时，就只能对君药、贵重药以外的臣药及其他相关中药的有效成分或指标成分进行测定。

因此，对君药以外的其他多个成分的测定，对生产过程的控制及研究、质量控制、制剂的稳定性研究仍是很有意义的。

针箭颗粒中除了君药鬼针草和鬼箭羽具有显著的抗高血脂症的作用外，其他药味亦具有较好的调节血糖、血脂的作用。

现代研究表明，玄参中的活性成分哈巴苷和哈巴俄苷有较好的生物活性，山茱萸中的莫诺苷和马钱苷具有减少糖尿肾病系膜细胞增殖及保护心肌细胞的作用。