藏药二十五味珍珠丸的质量检验文献综述

 2023-02-10 01:02

一、研究背景:本品系藏族验方,药用价值高, 具有一定的抗肿瘤的相关活性,但由于珍珠丸结构解析比较复杂,其相关的作用机制,构效关系还需要进一步研究。

本文在阐述藏药、藏医学简史和二十五味珍珠丸简介的基础上,根据准确测定二十五味珍珠丸的重量差异、微生物限度、水分等指标,严格控制药品的质量问题,使其符合现代化藏药的GMP标准。

二、研究目的及意义本课题致力于藏药二十五味珍珠丸的制备与定性鉴别进行研究,熟悉生物药物前处理及有关剂型的制药机械构造、性能、实验和保养方法。

三、采用的研究手段方法:用物理化学方法检验GMP所要求的各项指标,用恒重法测定二十五味珍珠丸的水分与重量差异,用平皿菌落计数法测定所培养的微生物数量,用薄层色谱法进行理化鉴别,使其出厂前对藏药的安全性和有效性等严格检验。

结果:成品经检验后各项指标应在GMP所要求的范围内,如果有不符合规定的项目,标记不合格标签并上报相关部门,对药品的质量进行进一步核实,对出厂前药品的安全性和有效性进行严格检验,杜绝任何质量不合格的药品进入市场。

四、进度安排2020.2-2020.3:检索、阅读相关文献,理解本课题的内容和意义,分析本课题的工作,完成准备工作;2020.4-2020.5:用物理化学方法检验GMP所要求的各项指标,对藏药的安全性和有效性等严格检验。

2020.5-2020.6:总结所做的工作,完成论文写作,并准备答辩。

五:文献综述藏药概况:藏药是在广泛吸收和融合了传统的中医药学以及印度医药学和大食医药学的理论的基础上通过长期实践所形成的独特的医药体系,距今已有上千年的历史。

由于青藏高原独特的自然条件,具有丰富多彩的植物资源,因此青藏高原是藏药的主要产地,据有关单位的调查,目前藏药资源类型以植物为类型的2172种、动物类型的214种、矿物类型的50种,共计2436种资源。

从相关生产部门统计数据显示,目前中国有3000种左右的藏药,西藏是藏医药的发源地,这一地区常用的藏药已经超过360种,主要来源于菊科、豆科、罂粟科、伞形科、龙胆科、蔷薇科、玄参科、十字花科和百合科等植物,在生产出来的常用藏药中,含有生物碱的种类的藏药约占其中的50%,这些常见的活性成分多见于乌头属、翠雀属、唐松草属、莨菪属、槐属、龙胆属和小檗属等药用植物。

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