盐酸左氧氟沙星注射液检验方法的建立文献综述

 2023-02-13 10:02

一、主要研究内容、预期成果:左氧氟沙星是合成喹诺酮类抗菌药,属第四代喹诺酮类,课题实验研究盐酸左氧氟沙星注射液的检验方法,包括注射剂规定各项检验内容(主要是无菌检查、微生物限度),最后得到该注射剂合适的检验方法。

二、拟采用的研究思路(研究方法、技术路线、可行性论证):研究方法:采用光谱法(紫外-可见分光光度法、红外光谱法)、色谱法(TLC、HPLC)鉴别药物,进行有关物质检查、含量测定,通过本人在公司的实习学习的经历同时结合大量的文献资料,运用理论联系实际的方法得出结论。

技术路线:首先了解盐酸左氧氟沙星的基本信息,如化学结构、性状、其鉴别方法、检查项目,再通过注射剂药物的检验方法结合本药物的特性进行实验验证,寻找最适的检验方法。

可行性论证:1、盐酸左氧氟沙星价格低廉,且该药品是实习公司所生产药品,易获得。

2、公司提供毕设实验条件及需要的数据,同时安排指导老师帮助完成课题。

3、实习期间在质量控制部门微生物检验方向学习,与课题研究方向相关,可寻求部门内员工帮助,易完成课题,得出合理检验方法。

三、文献综述:盐酸左氧氟沙星注射液检验方法的建立摘要:左氧氟沙星是临床常用的合成类抗菌药物,具有广谱抗菌作用。

注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

注射剂作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影响,无首过效应,可发挥全身或局部定位作用,适用于不宜口服药物和不能口服的病人,但技术要求较高。

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