栀麦安神颗粒质量控制方法研究摘要关键词：栀麦安神颗粒 质量控制1. 引言失眠是临床常见的精神系统性疾病，严重影响日常生活及工作，随着生活节奏的加快，失眠逐渐成为人们亚健康的主要原因。
目前，西医治疗失眠主要采用巴比妥、奔二氮卓类等镇静催眠药，但这些药物容易导致依赖性及停药综合征[1]。
中药凭借其多靶点、多环节作用的优势，在失眠的治疗上显现出了巨大的优势，栀味安神协定方为我院临床经验方，由五味子、首乌藤、远志、酸枣仁、栀子等药味组成，具有凉血清心、养心安神之功效，临床用于心火旺盛导致的失眠多梦，经大量临床验证，多数患者反馈临床效果显著，具有一定的开发利用价值，本研究拟将该方开发为浓缩水丸，具有稳定性好、服用量小，依从性好，携带方便，易于保存等优点，克服了汤剂口感差、煎煮费力耗时、易变质等缺点；根据本方功效及药味理化性质，建立了科学合理的提取工艺、制剂工艺及质量标准，为该制剂的临床前基础研究及工业化生产提供一定的基础。
2. 失眠的研究概括失眠是无法保持睡眠状态或者无法入睡，并对生活及工作产生一定影响，调查表明，约45%的人存在失眠状况。
失眠发生与很多因素有关，一方面是患者自身原因引起的失眠，包括年龄、个性、遗传等因素，也称原发性失眠，另一方面，也与外界环境改变如睡眠环境、精神因素、躯体疾病等有关，也称继发性失眠。
失眠的治疗应以延长总睡眠时间、提高睡眠质量为首要目标，治疗时应首先以非药物疗法为主，通过调节生理节奏、体育锻炼，均可改善睡眠。
药物治疗主要包括巴比妥类、奔二氮卓类、镇静性抗抑郁药、褪黑素类等[2-3]。
中医认识失眠是由心神失养而导致的无法正常睡眠的一类病症，又称不寐、不得眠，阴阳不交、轻质紊乱、脏腑功能失调为其发病主要原因，中医治疗失眠积累了丰富的经验，是中医临床的一大特色，根据患者体质辩证用药，取得了良好的临床效果，临床常用治疗失眠的经典方有逍遥散、酸枣仁汤、朱砂安神丸、归脾汤等。
3 栀味安神协定方现代研究进展3.1 五味子现代研究进展五味子为木兰科植物五味子的干燥成熟果实，习称北五味子。
