萘敏维滴眼液中苯扎溴铵的含量测定文献综述

文献综述：滴眼液中防腐剂的相关研究【摘要】随着社会发展和医疗水平的进步，滴眼剂的使用愈加广泛，在便利了广大人民群众的同时，也带来了滴眼液中含有的防腐剂及抑菌剂所引起的一系列不良反应。

从而引起了药物研发检测人员的重视。

本文就滴眼液中抑菌剂的种类、必要性、毒性以及现有的几种检测方法作相关介绍。

【关键词】 滴眼液；防腐剂；毒性；检测方法【引 言】滴眼液系指原料药与适宜的辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。

可分为溶液、混悬液或乳状液。

多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂，尽量选用安全风险小的抑菌剂[1]，通常含量是万分之一至万分之二。

因为滴眼液的特殊性，其防腐剂的含量控制十分严格，市场上销售的大包装眼药水，如5ml至10ml装的眼药水一定含有防腐剂。

1、常见的滴眼液防腐剂滴眼液中常用的防腐剂（抑菌剂）包括对羟基苯甲酸酯类：对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯等；醇类：三氯叔丁醇、苯乙醇；季铵盐类：苯扎氯铵、苯扎溴铵、氯已定等；有机汞类：硫柳汞、硝酸苯汞；山梨酸类：山梨酸钠山梨酸钾。

其中苯扎氯铵、苯扎溴铵的作用机制是使菌体蛋白或蛋白质类物质凝固，从而阻止细胞的代谢；而羟苯酯类则是通过破坏多孔通道 、改变膜的pH值梯度或膜两侧的电荷电势等方式，抑制营养物质向细菌细胞的转移，从而抑制微生物的生长[2]。