国产与进口氯吡格雷临床疗效meta分析文献综述

 2022-12-09 15:02:28

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

国产和进口氯吡格雷在不稳定性心绞痛临床疗效的meta分析

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  1. 选题背景及意义

不稳定性心绞痛:不稳定型心绞痛( UA) 是急性冠脉综合征之一,是在冠状动脉粥样硬化的基础上,由于冠状动脉内皮受损,使血管内多种活性物质被激活释放,致使冠状动脉发生痉挛,血小板聚集性增强,迅速形成血小板性血栓( UA 以此型为主) 及纤维素性血栓,从而造成急性心肌缺血。该病具有发病急、易变化及病死率高等特点,若不能对患者进行及时有效的治疗,极易引起急性心肌梗死的发生。目前其发病机制尚不明确,多数学者认为冠状动脉内出现不稳定粥样斑块是其发病基础。为此,一旦确诊为 UAP 的话应及早实施抗凝抗缺血治疗,最短时间内争取尽快缓解缺血,以防急性心肌梗死或死亡。心绞痛多见于男性患者,在国外50岁男性心绞痛年发病率为0.2%,女性0.08%,目前中国的冠心病心绞痛的发病率与病死率在逐年增加。

氯吡格雷:氯吡格雷是一种新型的噻吩并吡啶类血小板二磷酸腺苷受体拮抗剂,可以有效地抑制血小板聚集,临床上用于防治与血小板高聚集状态有关的心脑血管疾病。

急性冠状动脉综合征指南中已明确阿司匹林与氯吡格雷双联抗血小板的地位,但是,目前国际上一些大规模的临床试验都是采用进口氯吡格雷(波立维)做的,我们国产氯吡格雷(泰嘉深圳信立泰药业股份有限公司生产)也有不少试验被证明与波立维同样有效,

国产和进口氯吡格雷的背景介绍

泰嘉已经通过了欧盟认证, 也具备了国际领先质量,以销量口径对比,目前泰嘉的市场份额已超过了波立维等产品并呈现继续上升趋势.

因此,我们用meta分析的方法,进一步统计分析国产和进口氯吡格雷在不稳定性心绞痛的临床疗效方面的对比,为临床医师选择治疗不稳定性心绞痛给药方案提供用药依据。

  1. 课题主要内容

通过检索CNKI、VIP、WANFANG、PUBMED等数据库,从1950年以后公开发表的关于进口和国产氯吡格雷在不稳定性心绞痛临床疗效得对比的文章,进行文献筛选和质量评价,对符合纳入标准的文献进行meta分析。

  1. 研究方法和技术路线
  2. 阅读指南和文献,确定研究方向。
  3. 以“氯吡格雷”、“不稳定性心绞痛”、“波立维”、“泰嘉”、“国产氯吡格雷”、“进口氯吡格雷”、“临床疗效”等为检索词,在CNKI、VIP、WANFANG数据库进行文献检索。时间限定至1950至今,公开发表关于进口和国产氯吡格雷在不稳定性心绞痛临床疗效得对比的文章。
  4. 通过阅读文献题目和摘要排除不相关的研究,再阅读全文排除重复阿彪的研究,整理出初筛文献。
  5. 通过文献评价方法,进一步筛选初筛文献,剔除数据无法提取的低质量文献。
  6. 整理文章,统计指标,采用Review Manager 5.1软件制作meta分析森林图。
  7. 对meta分析森林图结果进行描述,得出结果和结论,完成论文。
  8. 研究步骤和进度
  9. 2016.02.01—2016.02.20:阅读指南和文献,确定研究方向。
  10. 2016.02.21—2016.03.20:检索文献,进行阅读和初筛。
  11. 2016.03.21—2016.04.01:制定纳入和排除标准,进一步筛选。
  12. 2016.04.02—2016.04.10:统计指标,制定文献信息统计表。
  13. 2016.04.11—2016.04.30:软件制作meta分析森林图。
  14. 2016.05.01—2016.05.30:完成汇报幻灯,撰写及发表毕业论文。
  15. 拟阅读的主要文献
  16. 杨玉恒.等剂量国产与进口氯吡格雷对不稳定型心绞痛患者血小板聚集率及凝血系统影响的等效性研究[J].临床荟萃,2011,26(9):748-751.
  17. 朱永锋.国产和进口氯吡格雷对不稳定性心绞痛患者血小板功能的影响[J]. 中华老年心脑血管病杂志,2004,12(6):377-379
  18. 王华.国产和进口氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛疗效比较[J] 医学综述,2010,6(16):1912-1913
  19. 姚涛.国产或进口氯吡格雷对高龄不稳定型心绞痛患者疗效[J] 中国医学工程,2011,19(5):128-129
  20. 孔印琢.国产氯吡格雷治疗不稳定心绞痛的临床疗效观察[J] 中国医药指南2011,11(9):312-313
  21. 朱晓东.国产氯吡格雷治疗不稳定心绞痛疗效观察[J] 中国实用医药,2011,12(6):141-142
  22. 陈军.国产氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的疗效观察[J] 临床合理用药,2011,5(4)14-15
  23. 王群让.国产氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛疗效观察[J] 山西医药杂志,2009,11(38):971-972
  24. 侯绍华.国产氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛临床观察[J]论著 临床论坛2013,15(9):37
  25. 高艳红.国产与进口阿司匹林和氯吡格雷治疗心绞痛对患者MPA、 PRI 的影响对比[J] 中国现代医生2015,53(13):12-15
  26. 张环.国产与进口氯吡格雷对行介入治疗的不稳定型心绞痛患者抗血小板作用效果比较[J] 心脏杂志2008,20(4):464-466
  27. 武永胜.国产与进口氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的对照研究[J] 临床合理用药,2013,1(6):8-9
  28. 常艳萍.氯吡格雷治疗不稳定性心绞痛88例体会[J]陕西医药杂志,2009,38(5):636-637

附综述

目的

评价国产和进口氯吡格雷在不稳定性心绞痛临床疗效的对比。

方法

摘要:

不稳定性心绞痛是介于稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的一种临床症候群已有大量资料证如治疗不及时、不合理可造成猝死或心肌梗死。其病理生理基础为冠状动脉粥样硬化斑块破裂,血小板黏附、聚集和释放,凝血系统激活形成血栓,同时可伴有血管痉挛,引起血管腔明显狭窄或闭塞。其中血小板在冠心病的发生、发展中起着非常重要的作用。研究证明,抗血小板治疗可明显降低冠心病不良事件的发生。众多实验证实阿司匹林联合进口氯吡格雷治疗UAP患者可以减少心血管事件的发生率。为了研究国产氯吡格雷治疗UAP的安全性和有效性,我们用meta分析的方法,进一步统计分析国产和进口氯吡格雷在不稳定性心绞痛的临床疗效方面的对比,为临床医师选择治疗不稳定性心绞痛给药方案提供用药依据。

关键词:氯吡格雷、不稳定性心绞痛、波立维、泰嘉、国产氯吡格雷、进口氯吡格雷

氯吡格雷是一种不可逆的抗血小板聚集药物,通过阻断 ADP受体结合而发挥血小板聚集拮抗作用。多项研究表明,冠脉介入治疗的一项重要辅助治疗是强力的抗血小板、抗凝治疗,已成为防止术中、术后发生急性、亚急性血栓形成的一种最为重要的辅助治疗,联合应用氯吡格雷和阿司匹林已成为介入术后预防血栓并发症的标准抗血小板治疗方案。

氯吡格雷是噻吩并吡啶类抗血小板药物,是选择性地、不可逆地与血小板膜表面二磷酸腺苷受体P2Y 12结合,阻断二磷酸腺苷对腺苷酸环化酶的抑制作用,从而促进环磷酸腺苷依赖的舒血管物质磷酸蛋白磷酸化,抑制血小板糖蛋白活化进而抑制血小板聚集。它起效快, 副作用小。首剂氯吡格雷 300 mg负荷量与阿司匹林联用,其抗血栓形成作用快速有效,对血小板聚集的抑制作用到达峰值。

不稳定性心绞痛是临床较为多见的一种急性冠脉综合征。冠动脉不完全阻塞或痉挛,血栓形成,血小板黏附性增强及粥样硬化斑块出血等均会引起冠状动脉血流减少。血小板活化及聚集和冠心病等疾病出现急性血管闭塞密切相关。目前临床治疗不稳定性心绞痛,除了应用抗缺血治疗方法外,还有扩张冠动脉,稳定血管内皮及斑块,抗血小板聚集及抗凝等。治疗冠心病时血小板抑制剂中应用较多的药物是阿司匹林,它能有效抑制血小板上环氧化酶且为不可逆性,此外对血小板血栓素合成及释放也有强烈抑制作用。氯吡格雷已成为与阿司匹林联合抗血小板治疗的首选药物。

用meta分析的方法,通过血小板聚集率、血小板计数、临床疗效、心电图改善疗效比较、心血管事件及不良反应等方面进一步统计分析国产和进口氯吡格雷在不稳定性心绞痛的临床疗效方面的对比,为临床医师选择治疗不稳定性心绞痛给药方案提供用药依据

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