开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
研究的目的和意义
布洛芬(CAS:15687-27-1)是我们生活中一种常见的药物,布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药,是公认的儿童首选抗炎药。
传统的布洛芬制剂有片剂,胶囊剂,混悬液等。然而由于布洛芬是一种不溶性药物,所以传统片剂的生物利用度较差,所以后来又出现了缓释制剂,混悬液等不同剂型,增加了布洛芬在制剂中的分散程度,提高了生物利用度。
传统片剂的优势在于便携、剂量准确、质量稳定、服用方便、便于识别、成本低廉。缺点也很明显,儿童和昏迷病人不宜吞服;制备储藏不当会逐渐变质,以至影响在胃肠道的崩解;含挥发油成分的片剂储存时间延长时含量下降;由于压制颗粒的表面积减少,使药物释放速度减慢。而混悬液恰好弥补了片剂的缺点,提高生物利用度,儿童服药顺应性好。可是却又因为是液体的原因,体积大不方便携带,难以精确定量。如果能将片剂和混悬剂这两者的优点结合起来,那么就会极大地方便患者的使用。
研究问题
所以解决的办法就是制成分散片,使用传统片剂的制造方法压制成片剂。然后在使用时将片剂投入水中,片剂迅速崩解均匀分散至水中形成混悬液,供患者服用。在市面上已经存在有布洛芬分散片,但是具体的处方并没有公布,所以我此次论文的主要研究内容就是研究布洛芬分散片的处方及制造工艺。
研究手段
我决定采用的研究方法是首先根据常用分散片的处方大致确定处方组成,然后根据试验结果从压片难易程度,片剂外形,崩解时限等多方面考察,从而修改和调试处方,对照中国药典来确认最后的处方和结果。
文献综述
