开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 拟解决问题
1.1 概述
滴眼液(eye drop)是眼科疾病最常用的药物剂型之一,是由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入的眼用液体制剂[1]。常用于杀菌、消炎、收敛、缩瞳、润滑、麻醉或诊断,有时还可以代替泪液,起到直接、快捷的治疗作用。
1.2 研究目的及内容
由于一般上市的滴眼液具有一定的眼部刺激性,患者的依从性较差,临床应用效果不佳。本课题以减小市售滴眼液的眼部刺激性为目标。通过对该滴眼液的处方成份及其制备工艺进行初步研究,以期得到刺激性小、疗效高、临床应用价值大的新型复方滴眼液。
2.采用的研究手段
2.1 pH的检测
2.1.1 概述
滴眼液的pH是滴眼液酸碱性的标度,如若调节不当会对眼睛产生刺激性,引起泪液分泌增加,使药物流失,甚至可能损伤眼角膜。眼睛可耐受的pH范围为5~9。一般在pH6~8时,无不适感,若pH小于5或大于11.4,则有明显刺激性[1]。滴眼液的pH调节应兼顾药物的溶解度、稳定性、刺激性的要求,同时亦应考虑pH对药物吸收及药效的影响。常用的pH缓冲液有硼酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液等。
2.1.2 pH测试仪的原理
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