开题报告
一、课题名称：Y胶囊体外溶出的影响因素研究
二、课题目标：首先通过对溶出仪进行机械性能验证，确保溶出数据的准确性、规范性；其次通过对参比制剂的溶出度方法进行考察（溶出转速、取样时间点、溶出介质体积等），进而摸索并确定具有区分力的溶出曲线，同时，对不同厂家的同一品种进行溶出度试验，考察影响溶出释放的主要因素，以期为处方工艺变更提供依据。
三、课题内容及进度安排：
1、pH溶解度试验：已完成，结论可放入摘要；
2、溶出仪机械验证（机械验证工具包预计三月底能到，计划月底完成溶出仪机械验证）
3、不同厂家（“Y-H”和“Y-S”）在四种介质的溶出度试验：计划3月底完成
4、胶囊壳和处方对溶出度影响的研究（计划3月中旬完成，已有数据可参考）
5、以YS处方为基础，筛选处方并测定其溶出度（4月底之前完成，主要完成溶出度测定，其处方由吴仕清确定，可协助）
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