开题报告内容:
研究背景:
抗体作为药物用于人类疾病治疗的历史可追溯到19世纪末。动物来源的抗血清用于肺炎、白喉、麻疹等传染病的早期治疗, 显示了一定效果, 但毒副作用大, 特别是异源蛋白易产生过敏反应。后来由于磺胺类药物和抗生素的出现, 抗血清的治疗逐渐被废弃。直至1975年杂交瘤技术问世, 开创了抗体技术的新时代。杂交瘤细胞就像一个抗体生产工厂, 可以不断产生性质相同的单克隆抗体 (单抗)。但许多抗肿瘤单抗都没有显示明显的效果。人们的热情开始下降。1986年美国FDA批准抗CD3单抗OKT3进入市场, 用于器官移植时的抗排斥反应。随着使用单抗病例数的增加, 鼠单抗用于人体的毒副作用也越来越明显。到20世纪90年代初, 抗内毒素单抗用于治疗脓毒症不仅没有取得预期效果, 反而增加了患者的死亡率。这一切使单抗的治疗应用进入低谷。而自从人源化抗体技术成熟以来,抗体药物飞速发展,在临床恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染、心血管疾病和器官移植排斥等重大疾病中取得了快速发展,成为了继重组蛋白后,第二个引领生物医药产品浪潮的宠儿。
研究目的:
抗体药物是利用人体免疫系统,通过抗原抗体的特异性反应达到靶向阻断或消灭携带抗原的细胞或抗原本身,达到治疗疾病目的的大分子药物。抗体针对抗原具有高特异性和高亲和力的特性,使得其在疾病的诊断和治疗中显示出其他类型药物无可比拟的优势。因此,抗体药物自问世以来就成为药物研发的热点之一。通过对抗体药物的专利进行深入的分析,并结合可视化的手段,可以了解该领域的研究现状和发展态势为抗体药物的新药研发提供一定的借鉴和参考。而抗体药物的专利技术领域和技术热点是我们关注的重中之重。
国内研究现状:
自我国首个单抗药物注射用抗人T细胞CD3鼠单抗在1999年上市,距今有20年的历史。而我国抗体药物的研究开发自20世纪80年代开始,起步较晚,基础较为薄弱。与发达国家相比,我国抗体药物的研发和产业化主要表现为核心技术、人才队伍、工艺水平和投资规模等方面的差距。近年来,中国抗体领域的发展受到世界越来越多的关注和重视,单抗体药物研发已经被列入国家重点公关项目。并且近几年随着经济的持续增长,大量海归人才归国带来的世界级生物技术流进中国,推动了我国抗体药物产业的蓬勃发展。大量创新性的公司崛起。随之而来的是我国自2010年之后抗体药物申报开始出现爆发性增长,而且1类抗体药物申报占比逐年上升。但是,国内抗体药物的研发还是以生物类似药为主,真正的创新性并不高。
研究内容:
- 数据来源与方法
1.1数据来源
1.2分析工具
