论文题目 奥美沙坦酯片溶出度测定方法的研究
一、选题背景与意义
奥 美 沙 坦 酯 ( Olmesartan Medoxomi I )由日本S a n k y o( 三共公 司 ) 和 美 国 Fo r e s t La b o r a t o r i e s开发,2002年5月以商品名Benicar 在美国上市,同年8月在德国获批准并在10月初上市,国内上海三共2006年在中国上市。
奥美沙坦疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物,为一种较理想的抗高血压药物,对各型高血压均有较好疗效,其突出特点是半衰期较长,可以在一天内有效控制血压,因此服用较为方便。同时与其它的血管紧张素 II受体拮抗剂类药物相比。具有剂量小、起效快、降压作用更强而持久、不良反应的发生率低等明显优点。临床研究表明:奥美沙坦酯还可以与其它的降压药同时服用以达到更理想的治疗效果。此外,奥美沙坦对动脉硬化、心肌肥厚、心力衰竭、糖尿病、肾病等均具有较好作用。
奥美沙坦酯不溶于水,因此溶出度的优劣直接影响到本品的临床效果。
二、研究内容与目标
为申报资料需要,选择合适的溶出介质及转速,进行溶出度方法学研究,建立奥美沙坦酯片溶出度的测定方法。
三、研究方法与手段
1、仪器与试药
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