一、拟研究或解决的问题(1)参麦注射液中人参皂苷种类及含量;(2)参麦注射液人参皂苷溶血性研究。
二、研究手段(1)人参皂苷种类及含量测定:采用高效液相色谱梯度洗脱法,测定参麦注射液中人参皂苷种类及含量。
(3)人参皂苷溶血性研究:采用体外紫外分光光度法,测定吸光度,计算溶血率。
三、文献综述(一)参麦注射液的组成及临床应用参麦注射液源于《症因脉治》的参麦饮,为微黄色至淡棕色的澄明液体,由等量红参、麦冬提纯制备而成。
红参为五加科植物人参 Panax ginseng C. A. Mey. 的栽培品在蒸制后的干燥根和根茎;表面红棕色,半透明,有时上部有不透明的灰黄色斑块(习称黄马褂);气微香而特异、味甘、微苦;用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下血;主要化学成分为多种人参皂苷、挥发油、糖类、氨基酸、有机酸及酯、维生素以及多种微量元素等[1]。
麦冬为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicas(L.f)Ker-Gawl的干燥块根;呈纺锤形,表面黄白色或淡黄色,有细纵纹,质柔韧,断面黄白色,半透明,中柱细小;气微香,味甘,微苦;用于肺燥干咳,阴虚痨嗽,喉痹咽痛,津伤口渴,内热消渴,心烦失眠,肠燥便秘[2-3]。
参麦注射液的主要功效是益气固脱,养阴生津,生脉。
参麦注射液临床应用广泛,具有强心降压、抗心律失常、预防心肌纤维化、抑制炎症反应、减少心肌耗氧量、保护膈肌、去除氧自由基、抗肿瘤等药理作用[4-5]。
自上市以来,参麦注射液广泛应用于临床,取得了良好的疗效,但临床使用中亦发生了一些不良反应(ADR),国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的药品不良反应信息通报(第3期)指出,参麦注射液可引起以过敏反应、输液反应为主的不良反应,症状主要有皮疹、潮红、心悸、胸闷、口唇紫绀等过敏样反应及发热、寒战等输液反应,严重可致过敏性休克等[6]。
根据文献报道,参麦注射液发生ADR的原因可能有以下几个方面:(1)参麦注射液所含成分复杂,包括蛋白质、鞣质、色素、挥发油等多种物质。
