我国医疗器械产业发展历程分析文献综述

一、研究目的及意义

首先，在我国医疗器械是一个需求量非常大，并且在高端产品（三类医疗器械：最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。）生产方面十分匮乏的行业。而一类器械（通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械）则因其产品规格要求较低，技术含量少而成为我国医疗器械生产的主要方面。二类在技术要求及生产规模上均属中等水平。

而本文通过对我国现代医疗器械的各个发展阶段（以销售规模）进行分析，探究我国现在医疗器械行业所处的阶段。通过已有的销售数据与我国经济发展水平进行相关性分析，对未来行业的发展趋势进行预期。并辅以我国相关法律文献的出台与变化对我国医疗器械产业历程进行阐述。

同时，将我国的医疗器械现状与具备生产精准、高端医疗器械并在医疗器械领域的国家（德国、美国）进行对比。再通过SWOT分析找出优劣势，在建立有效的监督机制和激励机制方面提出相关的建议。

二、研究方法

1、文献资料法：通过查看历史的文献资料，确定研究思路，主旨和方法。

2、总结归纳法：对国内医疗器械市场状况，国内医疗器械厂商的发展情况：包括总的市场规模，国内水平占比，技术含量水平（以国内专利数和首仿高精器械数为指标）、法律条文的增补及总的变化趋势等方面进行总结归纳，力求能通过本文将我国医疗行业现状展示清楚。

3、模型构建法：使用GLS（最小二乘法）对已有销售数据和相关因素（国家经济水平）构建模型，通过总结归纳、分析检验完善后进行预测分析，进而提出相关的对策、建议。